Skład i postać leku
Albiomin 20% 200 g/l

Skład leku Albiomin 20% (200 g/l)

Albiomin 20% jest preparatem zawierającym albuminę ludzką w stężeniu 200 g/l białka całkowitego, przy czym co najmniej 96% tego białka stanowi właśnie albumina ludzka. Produkt wykazuje działanie hiperonkotyczne, co ma istotne znaczenie w jego zastosowaniu klinicznym¹.

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 50 ml – zawiera 10 g białka osocza ludzkiego (w tym minimum 96% albuminy ludzkiej)
• Fiolka 100 ml – zawiera 20 g białka osocza ludzkiego (w tym minimum 96% albuminy ludzkiej)

²

Substancje pomocnicze

W skład leku Albiomin 20% wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu kaprylan (16 mmol/l) – stabilizator białkowy
• Sodu chlorek (63 mmol/l) – zapewniający odpowiednią osmolarność roztworu
• N-acetylotryptofanian (16 mmol/l) – stabilizator białkowy
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

³

Zawartość sodu

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej:

• Fiolka 50 ml zawiera około 140 mg sodu (6,1 mmol)
• Fiolka 100 ml zawiera około 280 mg sodu (12,2 mmol)

⁴

Postać farmaceutyczna leku

Albiomin 20% występuje w postaci roztworu do infuzji. Prawidłowy preparat charakteryzuje się przejrzystą, lekko lepką konsystencją i może mieć zabarwienie od prawie bezbarwnego, przez żółte, bursztynowe aż do zielonego⁵. Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przejrzysty lub co najwyżej lekko opalizujący. Roztwory mętne lub zawierające osad nie nadają się do stosowania, co może wskazywać na niestabilność białka lub zanieczyszczenie preparatu⁶.

Sposób podania leku

Albiomin 20% jest przeznaczony do podawania dożylnego. Istnieją dwie podstawowe metody aplikacji:

• Podanie bezpośrednie w formie nierozcieńczonej
• Rozcieńczenie roztworem izotonicznym (np. 0,9% roztworem chlorku sodu)

⁷

Należy bezwzględnie pamiętać, że roztwory albuminy nie mogą być rozcieńczane wodą do wstrzykiwań, gdyż może to prowadzić do hemolizy u pacjentów. W przypadku konieczności podania dużych objętości preparatu, zaleca się ogrzanie go do temperatury pokojowej lub temperatury ciała przed aplikacją⁸.

Niezgodności farmaceutyczne

Aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii, albumina ludzka nie powinna być mieszana z innymi produktami leczniczymi (z wyjątkiem rozcieńczalników wymienionych powyżej), pełną krwią ani koncentratem krwinek czerwonych⁹.

Warunki przechowywania i okres ważności

¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Albiomin 20% dostępny jest w fiolkach ze szkła typu II, zamkniętych szarym, bromobutylowym korkiem gumowym i zabezpieczonych aluminiowym wieczkiem. Opakowanie zawiera jedną fiolkę o pojemności 50 ml lub 100 ml roztworu¹¹.

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych¹².