Działania niepożądane
Albiomin 20% 200 g/l

Działania niepożądane leku Albiomin 20% (200 g/l)

Albiomin 20% (200 g/l) jest roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka. Mimo że lek ten jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów, obserwuje się pewne działania niepożądane, które personel medyczny powinien monitorować podczas podawania preparatu. ¹

Częste działania niepożądane i sposób postępowania

Działania niepożądane występujące po podaniu Albiomin 20% mają zwykle charakter łagodny i przemijający. Wśród najczęściej zgłaszanych reakcji wymienia się: zaczerwienienie twarzy, pokrzywkę, gorączkę i nudności. Reakcje te zwykle ustępują szybko po zmniejszeniu szybkości infuzji lub po całkowitym przerwaniu podawania leku. ²

Ciężkie działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu Albiomin 20% mogą wystąpić ostre reakcje, włącznie ze wstrząsem. W takiej sytuacji konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Reakcje o charakterze wstrząsu wymagają pilnej interwencji medycznej i zastosowania standardowych procedur postępowania w przypadku wstrząsu anafilaktycznego. ³

Ryzyko przenoszenia czynników zakaźnych

Należy pamiętać, że albumina ludzka otrzymywana jest z osocza ludzkiego, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem przeniesienia czynników zakaźnych. Szczegółowe informacje na ten temat zawarte są w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ⁴

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Albiomin 20% do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. ⁵

Tabela działań niepożądanych leku Albiomin 20%

Monitorowanie pacjenta podczas infuzji albuminy

W trakcie podawania preparatu Albiomin 20% zaleca się uważne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych oraz objawów potencjalnych reakcji niepożądanych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy w pierwszej kolejności rozważyć zmniejszenie szybkości infuzji, a w razie nasilania się objawów lub pojawienia reakcji o ciężkim przebiegu – przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. ⁶

Należy zaznaczyć, że chociaż podano zawartość sodu w produkcie (około 140 mg/50 ml i 280 mg/100 ml), nie zostały zgłoszone działania niepożądane specyficznie związane z zawartością sodu. Niemniej jednak u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub niewydolnością nerek wymagających ograniczenia podaży sodu, należy uwzględnić tę ilość w bilansie płynów i elektrolitów. ⁷