Wskazania do stosowania – Elvanse 40 mg

Wskazania do stosowania
Elvanse 40 mg

Elvanse, zawierający lisdeksamfetaminę dimezylan, jest wskazany w leczeniu ADHD u dzieci powyżej 6 lat, u których wcześniejsza terapia metylfenidatem okazała się nieskuteczna, oraz u dorosłych z potwierdzonym retrospektywnie ADHD od dzieciństwa. Terapia powinna być prowadzona przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń zachowania, a diagnoza ADHD musi opierać się na kompleksowej ocenie klinicznej zgodnej z kryteriami ICD lub DSM, uwzględniającej wywiad medyczny, psychologiczny, edukacyjny i środowiskowy. Leczenie ma na celu redukcję objawów takich jak trudności z koncentracją, impulsywność, nadpobudliwość oraz chwiejność emocjonalna, przy czym u dzieci mogą występować dodatkowe trudności w nauce.

Pobierz ChPL PDF Elvanse – Kapsułki twarde – 40 mg

Wskazania

zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Substancja czynna

Kategoria leku

leki psychostymulujące

Wskazania do stosowania leku Elvanse

Lek Elvanse zawierający substancję czynną lisdeksamfetaminy dimezylan jest wskazany w dwóch głównych grupach pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Stanowi on element kompleksowego programu terapeutycznego, który obejmuje nie tylko farmakoterapię, ale również metody psychologiczne, edukacyjne, zajęciowe i społeczne.¹

Wskazania u dzieci i młodzieży

Elvanse jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat z ADHD, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych. Stanowi więc opcję drugiego rzutu po nieskuteczności standardowej terapii.²

Wskazania u dorosłych

Lek jest również wskazany w kompleksowym programie terapii ADHD u pacjentów dorosłych, jednakże wyłącznie u tych, u których objawy ADHD występowały już w dzieciństwie. Ta zależność musi zostać potwierdzona retrospektywnie, czy to na podstawie dokumentacji medycznej, czy za pomocą odpowiednio skonstruowanych narzędzi diagnostycznych lub wywiadów.³

Warunki stosowania leku Elvanse

Kwalifikacje specjalisty

Leczenie musi być prowadzone przez specjalistę posiadającego odpowiednie doświadczenie:

W przypadku dzieci i młodzieży – przez specjalistę doświadczonego w terapii zaburzeń zachowania u dzieci i/lub młodzieży⁴
W przypadku dorosłych – przez specjalistę doświadczonego w terapii zaburzeń zachowania⁵

Kryteria diagnostyczne

Rozpoznanie ADHD musi być postawione na podstawie szczegółowego wywiadu i badania lekarskiego, zgodnie z obowiązującymi kryteriami klasyfikacji ICD lub DSM. Istotne jest, aby diagnoza nie była stawiana wyłącznie na podstawie jednego lub kilku objawów, ale opierała się na kompleksowej ocenie pacjenta.⁶

Dokładna etiologia ADHD nie jest znana, a ponadto nie istnieje pojedynczy test diagnostyczny, który mógłby jednoznacznie potwierdzić to rozpoznanie. Właściwa diagnoza wymaga uwzględnienia wielu czynników, w tym:⁷

Wywiadu medycznego – kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjenta
Specjalistycznego wywiadu psychologicznego – oceniającego funkcjonowanie poznawcze i emocjonalne
Wywiadu edukacyjnego – określającego funkcjonowanie w środowisku szkolnym/akademickim
Wywiadu środowiskowego – uwzględniającego warunki życia i funkcjonowanie społeczne

Nasilenie objawów

W przypadku dorosłych pacjentów ocena kliniczna powinna wykazać występowanie ADHD o co najmniej umiarkowanym stopniu ciężkości. Oznacza to co najmniej umiarkowane zaburzenie funkcjonowania w dwóch lub większej liczbie obszarów (np. społecznym, dydaktycznym i/lub zawodowym), wpływające na różne aspekty życia danej osoby.⁸

Objawy kliniczne

Długotrwale utrzymujące się objawy behawioralne charakterystyczne dla ADHD, które są celem terapii Elvanse, obejmują:⁹

Krótki okres skupienia uwagi – trudności z utrzymaniem koncentracji przez dłuższy czas
Rozpraszalność uwagi – podatność na bodźce zewnętrzne zakłócające wykonywanie zadań
Chwiejność emocjonalną – wahania nastroju i trudności z regulacją emocji
Impulsywność – działanie bez zastanowienia, trudności z odraczaniem gratyfikacji
Nadpobudliwość o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego – nadmierna aktywność ruchowa
Niewielkie objawy neurologiczne – subtelne zaburzenia neurologiczne
Nieprawidłowości w EEG – zmiany w zapisie elektroencefalograficznym

U dzieci i młodzieży mogą, choć nie muszą, występować również trudności w nauce.¹⁰

Indywidualizacja leczenia

Warto podkreślić, że Elvanse nie jest wskazany do stosowania u wszystkich pacjentów z ADHD. Decyzja o zastosowaniu tego leku musi być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta z uwzględnieniem następujących czynników:¹¹

Profilu pacjenta – obejmującego dokładną ocenę nasilenia i przewlekłości objawów ADHD
Ryzyka nadużywania leku – potencjału uzależniającego i możliwości niewłaściwego stosowania
Ryzyka stosowania niezgodnego z zaleceniami – użycia leku w sposób inny niż przepisany
Ryzyka stosowania w niezarejestrowanych wskazaniach – wykorzystania leku poza zatwierdzonymi wskazaniami
Odpowiedzi klinicznej na wcześniejsze terapie – skuteczności i tolerancji wcześniejszych metod leczenia ADHD

Kompleksowe podejście terapeutyczne

W przypadku pacjentów pediatrycznych bardzo istotne jest zapewnienie odpowiedniego środowiska edukacyjnego, dostosowanego do potrzeb dziecka z ADHD. Na ogół konieczna jest również interwencja psychospołeczna, wspierająca funkcjonowanie społeczne pacjenta.¹²

Należy pamiętać, że leczenie preparatem Elvanse można rozpocząć jedynie zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami, które zostały szczegółowo opisane powyżej.¹³

Dostępne dawki i postać leku

Lek Elvanse dostępny jest w postaci kapsułek twardych w sześciu różnych dawkach: 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu.¹⁴

Dawka lisdeksamfetaminy dimezylanu	Równoważna zawartość deksamfetaminy	Opis kapsułki
20 mg	5,9 mg	Nieprzezroczysty korpus koloru kości słoniowej i takiego samego koloru nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „20 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
30 mg	8,9 mg	Biały nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „30 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
40 mg	11,9 mg	Biały nieprzezroczysty korpus i niebiesko-zielone nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „40 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
50 mg	14,8 mg	Biały nieprzezroczysty korpus i niebieskie nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „50 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
60 mg	17,8 mg	Turkusowy nieprzezroczysty korpus i turkusowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „60 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
70 mg	20,8 mg	Niebieski nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „70 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem

Kapsułki Elvanse mają wymiary około 16 mm długości i 6 mm szerokości, co należy uwzględnić przy ocenie możliwości połykania leku przez pacjenta, zwłaszcza pediatrycznego.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.