Skład i postać leku
Elvanse 40 mg

Skład leku Elvanse – lisdeksamfetamina dimezylanu

Lek Elvanse dostępny jest w postaci kapsułek twardych o sześciu różnych mocach: 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg. Substancją czynną leku jest lisdeksamfetamina dimezylanu, która w organizmie przekształca się w aktywną formę – deksamfetaminę. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:¹

Substancje pomocnicze leku Elvanse

Oprócz substancji czynnej, lek Elvanse zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
• Kroskarmeloza sodowa – pełni rolę substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad kapsułki po podaniu
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki produktu Elvanse składa się z:³

• Żelatyna – tworzy główną strukturę osłonki kapsułki
• Tusz do nadruku, w którego skład wchodzą:
  • Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Mocny wodorotlenek amonowy – środek alkalizujący

Barwniki w otoczce kapsułki

W zależności od mocy, kapsułki Elvanse zawierają różne barwniki:⁴

• Elvanse 20 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Elvanse 30 mg: tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127)
• Elvanse 40 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172)
• Elvanse 50 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133)
• Elvanse 60 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133)
• Elvanse 70 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozyna (E 127)

Postać farmaceutyczna produktu Elvanse

Elvanse występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają długość około 16 mm i szerokość około 6 mm. W zależności od mocy, kapsułki różnią się kolorystyką i oznaczeniami:⁵

• Elvanse 20 mg: nieprzezroczysty korpus i wieczko koloru kości słoniowej z napisami „S489″ i „20 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Elvanse 30 mg: biały nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „30 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Elvanse 40 mg: biały nieprzezroczysty korpus i niebiesko-zielone nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „40 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Elvanse 50 mg: biały nieprzezroczysty korpus i niebieskie nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „50 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Elvanse 60 mg: turkusowy nieprzezroczysty korpus i turkusowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „60 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Elvanse 70 mg: niebieski nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „70 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Elvanse pakowany jest w butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym (PP) wieczkiem posiadającym zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz wkładką uszczelniającą. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Wielkości opakowań

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

• 28 kapsułek
• 30 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek Elvanse należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Elvanse lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰