Dawkowanie i sposób podawania
Elvanse 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Elvanse

Lek Elvanse (lisdeksamfetaminy dimezylan) dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocy 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Badanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia

Przed wdrożeniem terapii lekiem Elvanse niezbędne jest przeprowadzenie kompleksowego badania pacjenta, które powinno obejmować:²

• Wstępne badanie układu krążenia, w tym pomiar ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca
• Szczegółowy wywiad obejmujący:
  • Aktualnie stosowane leki
  • Obecne lub przeszłe zaburzenia lub objawy ogólne i psychiczne
  • Wywiad rodzinny w kierunku nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych nagłych zgonów
• Dokładny pomiar masy ciała
• W przypadku dzieci i młodzieży – pomiar wzrostu i masy ciała z zapisem na siatce centylowej

Przed włączeniem leku konieczna jest również ocena ryzyka nadużywania, stosowania niezgodnego z zaleceniami lub w niezarejestrowanych wskazaniach.³

Kontrola podczas leczenia

W trakcie terapii lekiem Elvanse niezbędne jest regularne monitorowanie następujących parametrów:⁴

• Ciśnienie tętnicze krwi i tętno – należy zapisywać po każdej zmianie dawki i co najmniej raz na 6 miesięcy. U dzieci i młodzieży wartości te należy nanosić na siatkę centylową.⁵
• Wzrost, masa ciała i apetyt u dzieci i młodzieży – co najmniej raz na 6 miesięcy, z aktualizacją siatki centylowej.⁶
• Masa ciała u dorosłych – regularne monitorowanie.⁷
• Stan psychiczny – nowe lub nasilające się zaburzenia psychiczne należy rejestrować podczas każdej wizyty, co najmniej raz na 6 miesięcy i po każdej zmianie dawki.⁸
• Ryzyko niewłaściwego stosowania – należy monitorować pacjentów pod kątem ryzyka stosowania leku w niezarejestrowanych wskazaniach, stosowania niezgodnego z zaleceniami oraz nadużywania.⁹

Zalecane dawkowanie

Dawkowanie leku Elvanse powinno być dobierane indywidualnie, z uwzględnieniem wskazań i odpowiedzi na leczenie. W początkowej fazie terapii należy starannie ustalić dawkę w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.¹⁰

Lek Elvanse należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce.¹¹

Sposób podawania

Lek Elvanse podaje się doustnie. Należy przekazać pacjentowi następujące informacje dotyczące sposobu przyjmowania leku:¹²

• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• Kapsułki można połykać w całości
• Alternatywnie, można otworzyć kapsułkę i:
  • Wysypać i rozpuścić całą zawartość w pokarmie o miękkiej konsystencji (np. jogurcie)
  • Rozpuścić w szklance wody lub soku pomarańczowego
  • Jeśli proszek zbije się w grudki, należy go wymieszać łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia
• Przygotowany lek należy przyjąć bezzwłocznie – nie można go przechowywać
• Na ściankach naczynia lub szklanki po wypiciu mieszaniny może niekiedy pozostać warstwa osadu niezawierająca substancji czynnej

Zawartości kapsułki nie należy dzielić. Nie należy przyjmować mniej niż jednej kapsułki na dobę.¹³

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W razie pominięcia dawki leku Elvanse, należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Nie należy przyjmować leku w godzinach popołudniowych ze względu na ryzyko bezsenności.¹⁴

Leczenie długotrwałe

ADHD może wymagać długotrwałego leczenia farmakologicznego. W przypadku stosowania leku Elvanse przez dłuższy okres (ponad 12 miesięcy), lekarz powinien:¹⁵

• Ponownie ocenić przydatność kliniczną leku co najmniej raz na rok
• Rozważyć próbne odstawienie leku w celu oceny funkcjonowania pacjenta bez farmakoterapii, najlepiej w okresach wakacji szkolnych lub urlopów

Szczególne populacje pacjentów

Osoby w podeszłym wieku¹⁶

• Ilość dostępnych danych w tej grupie pacjentów jest ograniczona
• Konieczne jest dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia
• Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi i oceniać stan układu sercowo-naczyniowego
• U osób w podeszłym wieku występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki¹⁷

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek¹⁸

• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę
• U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania
• Lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby¹⁹

• Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby

Dzieci w wieku poniżej 6 lat²⁰

• Nie należy stosować leku Elvanse u dzieci w wieku poniżej 6 lat
• Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w tej grupie wiekowej