Profil bezpieczeństwa leku
Elvanse 40 mg
Lisdeksamfetamina dimezylan jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie pochodnych amfetaminy do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia. Brak jest wystarczających danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Elvanse u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLisdeksamfetaminy dimezylan może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, w tym zaburzenia akomodacji i niewyraźne widzenie. Objawy te mogą w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych możliwych działaniach niepożądanych i unikać prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychDostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji lisdeksamfetaminy dimezylanu z alkoholem. Brak szczegółowych informacji pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularne monitorowanie ciśnienia krwi i oceny układu sercowo-naczyniowego. U osób starszych występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania, ponieważ lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychNie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, dlatego brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności modyfikacji dawkowania w tej grupie (sekcja 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione, ponieważ pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lisdeksamfetaminy dimezylan może powodować zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, co może w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni być ostrzeżeni i unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji z alkoholem. Brak szczegółowych informacji pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się dokładne zbadanie pacjenta przed leczeniem oraz regularne monitorowanie ciśnienia krwi i układu sercowo-naczyniowego. Może być konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, brak danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania