Skład i postać leku
Elvanse 70 mg

Skład leku Elvanse: zawartość substancji czynnej i pomocniczych

Produkt leczniczy Elvanse jest dostępny w postaci kapsułek twardych w sześciu różnych dawkach: 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg. Główną substancją czynną preparatu jest lisdeksamfetaminy dimezylan, który w organizmie ulega konwersji do deksamfetaminy – substancji o działaniu psychostymulującym¹.

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach

Zawartość substancji aktywnej różni się w zależności od mocy kapsułki. Każda kapsułka zawiera określoną ilość lisdeksamfetaminy dimezylanu, która odpowiada konkretnej dawce deksamfetaminy²:

Substancje pomocnicze w kapsułkach Elvanse

Poza substancją czynną, każda kapsułka zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu³:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca stabilność leku
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad kapsułki po połknięciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Osłonka kapsułki składa się z⁴:

• Żelatyny – tworzącej powłokę kapsułki
• Tuszu do nadruku, zawierającego:
  • Szelak
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Potasu wodorotlenek
  • Glikol propylenowy
  • Mocny wodorotlenek amonowy

Barwniki stosowane w różnych dawkach leku

Kapsułki o różnych dawkach różnią się między sobą kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację. Zastosowane barwniki różnią się w zależności od mocy leku⁵:

• Kapsułki 20 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Kapsułki 30 mg: tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127)
• Kapsułki 40 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Kapsułki 50 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133)
• Kapsułki 60 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133)
• Kapsułki 70 mg: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozyna (E 127)

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne kapsułek

Elvanse występuje w postaci kapsułek twardych o długości około 16 mm i szerokości 6 mm⁶. Każda dawka leku charakteryzuje się unikalną kolorystyką oraz oznaczeniami, co ułatwia identyfikację⁷:

• Kapsułki 20 mg: nieprzezroczysty korpus koloru kości słoniowej i wieczko tego samego koloru z napisami „S489″ i „20 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Kapsułki 30 mg: biały nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „30 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Kapsułki 40 mg: biały nieprzezroczysty korpus i niebiesko-zielone nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „40 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Kapsułki 50 mg: biały nieprzezroczysty korpus i niebieskie nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „50 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Kapsułki 60 mg: turkusowy nieprzezroczysty korpus i turkusowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „60 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem
• Kapsułki 70 mg: niebieski nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „70 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Elvanse jest pakowany w butelki wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wieczkiem z PP (polipropylenu) wyposażonym w zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Butelka zawiera także wkładkę uszczelniającą i jest umieszczona w tekturowym pudełku⁸.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 lub 30 kapsułek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku⁹.

Warunki przechowywania

Lek Elvanse należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C¹⁰. Okres ważności produktu wynosi 3 lata¹¹.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹². Jest to istotne ze względu na zawartość substancji psychoaktywnej w leku.