Przeciwwskazania – Dotagraf 0,5 mmol/ml

Przeciwwskazania
Dotagraf 0,5 mmol/ml

Lek Dotagraf, zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym do rezonansu magnetycznego, którego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne składniki preparatu. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin. Preparat dostępny jest w objętościach 1 ml (279,32 mg, 0,5 mmol), 10 ml (2793,2 mg, 5 mmol), 15 ml (4189,8 mg, 7,5 mmol) oraz 20 ml (5586,4 mg, 10 mmol). Pomimo optymalnych parametrów fizykochemicznych (osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas w 37°C, pH 6,5-8,0), ryzyko reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów nie jest wyeliminowane.

Pobierz ChPL PDF Dotagraf – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Dotagraf. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie
Identyfikacja pacjentów z nadwrażliwością
Dawkowanie a przeciwwskazania
Właściwości fizykochemiczne a bezpieczeństwo
Postępowanie w przypadku ryzyka nadwrażliwości
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Przeciwwskazania stosowania leku Dotagraf. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Dotagraf (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej jako środek kontrastowy do badań rezonansu magnetycznego posiada ściśle określone przeciwwskazania, które wymagają szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjentów do badania z zastosowaniem tego preparatu. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i jedynym wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego przeciwwskazaniem do stosowania leku Dotagraf jest nadwrażliwość na:

Kwas gadoterynowy – substancję czynną leku, która stanowi 279,32 mg w 1 ml roztworu (0,5 mmol/ml) ²
Megluminę – składnik soli substancji czynnej ³
Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie ⁴

Identyfikacja pacjentów z nadwrażliwością

Przed podaniem leku Dotagraf kluczowe jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu z pacjentem w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych, szczególnie na środki kontrastowe zawierające gadolin lub podobne związki. Nadwrażliwość na kwas gadoterynowy lub megluminę może objawiać się reakcjami alergicznymi różnego stopnia, od łagodnych (wysypka, świąd) do zagrażających życiu (wstrząs anafilaktyczny). ⁵

Dawkowanie a przeciwwskazania

Należy zwrócić uwagę, że przeciwwskazania dotyczą wszystkich dostępnych objętości leku Dotagraf:

10 ml roztworu zawierającego 2793,2 mg kwasu gadoterynowego (5 mmoli) ⁶
15 ml roztworu zawierającego 4189,8 mg kwasu gadoterynowego (7,5 mmola) ⁷
20 ml roztworu zawierającego 5586,4 mg kwasu gadoterynowego (10 mmoli) ⁸

Właściwości fizykochemiczne a bezpieczeństwo

Mimo że właściwości fizykochemiczne leku Dotagraf, takie jak osmolalność (1,35 Osm/kg H₂O), lepkość (1,8 mPas w 37°C) oraz pH (6,5-8,0) zostały zoptymalizowane dla bezpieczeństwa podania, nie eliminują one ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. ⁹

Postępowanie w przypadku ryzyka nadwrażliwości

W przypadku zidentyfikowania u pacjenta ryzyka reakcji nadwrażliwości na składniki leku Dotagraf, należy rozważyć:

Całkowitą rezygnację z podania środka kontrastowego, jeśli jest to możliwe klinicznie
Zastosowanie alternatywnego środka kontrastowego o innym składzie chemicznym
W przypadku bezwzględnej konieczności użycia środka kontrastowego z grupy pochodnych gadolinu i braku alternatyw, rozważenie premedykacji przeciwalergicznej (uwaga: nie eliminuje ona całkowicie ryzyka reakcji nadwrażliwości)

Objętość roztworu	Zawartość kwasu gadoterynowego (mg)	Zawartość kwasu gadoterynowego (mmol)
1 ml	279,32 mg	0,5 mmol
10 ml	2793,2 mg	5 mmol
15 ml	4189,8 mg	7,5 mmol
20 ml	5586,4 mg	10 mmol

Mimo ograniczonej liczby bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania leku Dotagraf, należy zawsze dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed podaniem tego środka kontrastowego, szczególnie u pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na podobne substancje. ¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.