Wskazania do stosowania – Dotagraf 0,5 mmol/ml

Wskazania do stosowania
Dotagraf 0,5 mmol/ml

Dotagraf, zawierający 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym przeznaczonym do diagnostyki obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Wskazany jest do poprawy widoczności i różnicowania obrazów w badaniach MRI ośrodkowego układu nerwowego (mózg, kręgosłup, tkanki otaczające OUN) oraz całego ciała (wątroba, nerki, trzustka, miednica, płuca, serce, piersi, układ mięśniowo-szkieletowy) u pacjentów w każdym wieku (0-18 lat i dorośli). U dorosłych dodatkowo stosowany jest w angiografii MR do oceny zmian i zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe. Parametry fizykochemiczne preparatu to osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH 6,5-8,0, co minimalizuje ryzyko nefrotoksyczności i działań niepożądanych oraz ułatwia podanie i dystrybucję środka.

Pobierz ChPL PDF Dotagraf – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Wskazania terapeutyczne leku Dotagraf

Wskazania według grup wiekowych
Wskazania u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat)
Wskazania tylko dla dorosłych
Właściwości fizykochemiczne istotne przy doborze pacjentów

Dostępne dawki i dobór pacjentów
Ogólne zalecenia stosowania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Wskazania terapeutyczne leku Dotagraf

Dotagraf, zawierający 0,5 mmol/ml kwasu gadoterynowego (w postaci soli megluminowej), jest środkiem kontrastowym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki w badaniach obrazowych metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Lek stosuje się w celu poprawy widoczności oraz zróżnicowania obrazu w określonych badaniach diagnostycznych. Należy podkreślić, że stosowanie Dotagrafu jest uzasadnione jedynie w przypadkach, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać przy pomocy badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego.¹

Wskazania według grup wiekowych

Wskazania do stosowania leku Dotagraf różnią się w zależności od grupy wiekowej pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego środka kontrastowego w poszczególnych populacjach pacjentów:²

Wskazania u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat)

U pacjentów we wszystkich grupach wiekowych (od 0 do 18 lat oraz u dorosłych) Dotagraf jest wskazany do stosowania w następujących procedurach diagnostycznych:³

Diagnostyka MRI ośrodkowego układu nerwowego (OUN) – stosowanie środka kontrastowego umożliwia lepsze obrazowanie zmian patologicznych w obrębie:
- Mózgowia
- Kręgosłupa
- Tkanek otaczających struktury OUN
Diagnostyka MRI całego ciała – wzmocnienie kontrastowe pozwala na dokładniejszą ocenę zmian patologicznych w obrębie:
- Wątroby
- Nerek
- Trzustki
- Miednicy
- Płuc
- Serca
- Piersi
- Układu mięśniowo-szkieletowego

Wskazania tylko dla dorosłych

U pacjentów dorosłych, oprócz wyżej wymienionych wskazań, Dotagraf jest również zalecany w:⁴

Angiografii MR – badaniu wykorzystywanym w diagnostyce:
- Zmian patologicznych w tętnicach innych niż wieńcowe
- Zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe

Właściwości fizykochemiczne istotne przy doborze pacjentów

Przy wyborze tego środka kontrastowego dla konkretnego pacjenta należy uwzględnić jego właściwości fizykochemiczne, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi stanami klinicznymi:⁵

Parametr	Wartość	Znaczenie kliniczne
Stężenie środka kontrastowego	279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml)	Określa ilość aktywnej substancji w jednostce objętości
Osmolalność w temperaturze 37°C	1,35 Osm/kg H₂O	Parametr istotny przy ocenie ryzyka nefrotoksyczności i reakcji naczynioruchowych
Lepkość w temperaturze 37°C	1,8 mPas	Wpływa na łatwość podania i dystrybucję środka kontrastowego
Wartość pH	6,5 – 8,0	Zbliżona do fizjologicznego pH krwi, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych

Dostępne dawki i dobór pacjentów

Dotagraf jest dostępny w różnych objętościach, co umożliwia dobór odpowiedniej dawki w zależności od masy ciała pacjenta, rodzaju badania oraz badanego obszaru:⁶

10 ml roztworu – zawiera 2793,2 mg kwasu gadoterynowego (5 mmoli)
15 ml roztworu – zawiera 4189,8 mg kwasu gadoterynowego (7,5 mmola)
20 ml roztworu – zawiera 5586,4 mg kwasu gadoterynowego (10 mmoli)

Ogólne zalecenia stosowania

Dotagraf należy stosować wyłącznie w placówkach medycznych wyposażonych w odpowiedni sprzęt do badań rezonansu magnetycznego oraz posiadających personel przeszkolony w zakresie reagowania na potencjalne reakcje niepożądane związane ze środkami kontrastowymi. Lek jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań jako przezroczysty roztwór, bezbarwny do żółtego.⁷

Przed zleceniem badania MRI z zastosowaniem Dotagrafu należy zawsze przeanalizować, czy korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko związane z zastosowaniem środka kontrastowego. Zgodnie z zaleceniami, Dotagraf należy stosować wyłącznie, jeśli informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać stosując MRI bez wzmocnienia kontrastowego.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.