Profil bezpieczeństwa leku
Dotagraf 0,5 mmol/ml
W przypadku kobiet karmiących, lek przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach, co nie powinno wpływać na dziecko, jednak decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć indywidualnie z lekarzem, zachowując ostrożność. Podczas prowadzenia pojazdów istnieje ryzyko wystąpienia nudności po podaniu leku, co może zaburzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia, mimo braku badań potwierdzających ten efekt. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji leku z alkoholem.
- diagnostyka ośrodkowego układu nerwowego
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie kręgosłupa
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie miednicy
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie mózgowia
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie nerek
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie piersi
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie płuc
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie serca
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie tętnic innych niż wieńcowe
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie tkanek otaczających ośrodkowy układ nerwowy
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie trzustki
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie wątroby
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćŚrodki kontrastowe zawierające gadolin, w tym Dotagraf, przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione piersią niemowlę, jednak decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia na 24 godziny po podaniu leku powinien podjąć lekarz wspólnie z matką. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Dotagrafu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Dotagrafu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zaleca się ostrożność, ponieważ klirens nerkowy kwasu gadoterynowego może być upośledzony. Szczególnie istotne jest sprawdzenie czynności nerek przed podaniem leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek stosuje się dawki jak dla dorosłych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby Dotagraf należy stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki jak dla dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby. Szczególna ostrożność jest zalecana także ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Środek przenika do mleka w bardzo małych ilościach, nie przewiduje się wpływu na dziecko, ale decyzję o karmieniu należy podjąć indywidualnie z lekarzem. Zalecana ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak badań w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się zmiany dawki, ale należy sprawdzić czynność nerek przed podaniem leku, gdyż klirens nerkowy może być upośledzony. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lek stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy jest to niezbędne diagnostycznie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosuje się dawki jak dla dorosłych, ale zaleca się ostrożność, szczególnie w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania