Profil bezpieczeństwa leku
Dotagraf 0,5 mmol/ml

W przypadku kobiet karmiących, lek przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach, co nie powinno wpływać na dziecko, jednak decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć indywidualnie z lekarzem, zachowując ostrożność. Podczas prowadzenia pojazdów istnieje ryzyko wystąpienia nudności po podaniu leku, co może zaburzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia, mimo braku badań potwierdzających ten efekt. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji leku z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym Dotagraf, przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione piersią niemowlę, jednak decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia na 24 godziny po podaniu leku powinien podjąć lekarz wspólnie z matką. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Dotagrafu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Dotagrafu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zaleca się ostrożność, ponieważ klirens nerkowy kwasu gadoterynowego może być upośledzony. Szczególnie istotne jest sprawdzenie czynności nerek przed podaniem leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek stosuje się dawki jak dla dorosłych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby Dotagraf należy stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki jak dla dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby. Szczególna ostrożność jest zalecana także ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Środek przenika do mleka w bardzo małych ilościach, nie przewiduje się wpływu na dziecko, ale decyzję o karmieniu należy podjąć indywidualnie z lekarzem. Zalecana ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak badań w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawki, ale należy sprawdzić czynność nerek przed podaniem leku, gdyż klirens nerkowy może być upośledzony.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lek stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy jest to niezbędne diagnostycznie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosuje się dawki jak dla dorosłych, ale zaleca się ostrożność, szczególnie w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: