Przedawkowanie
Kwas gadoterowy

Kwas gadoterowy, będący kompleksem gadolinu i DOTA, jest substancją czynną w produktach leczniczych Clariscan, Dotarem oraz Dotarem multidose, dostępnych w postaci roztworów do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml w formie soli megluminowej). W przypadku przedawkowania tych środków, możliwe jest usunięcie kwasu gadoterowego z organizmu pacjenta za pomocą hemodializy, co stanowi istotną informację dla personelu medycznego. Jednakże, dokumentacja nie precyzuje specyficznych objawów klinicznych ani progowych dawek toksycznych, co utrudnia jednoznaczną ocenę ryzyka i planowanie postępowania terapeutycznego w sytuacjach przedawkowania.

Przedawkowanie kwasu gadoterowego

Kwas gadoterowy jest substancją czynną zawartą w produktach leczniczych takich jak Clariscan i Dotarem, występujących w postaci roztworów do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml. Stanowi kompleks gadolinu i kwasu 1,4,7,10-tetraazacyklododekano-N,N’,N”,N”’-tetraoctowego (DOTA), wykorzystywany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej. Przedawkowanie tej substancji może prowadzić do potencjalnie poważnych konsekwencji zdrowotnych.1

Usuwanie kwasu gadoterowego z organizmu

W przypadku przedawkowania kwasu gadoterowego, zarówno Clariscan jak i Dotarem mogą być usuwane z organizmu pacjenta za pomocą hemodializy. Jest to kluczowa informacja dla personelu medycznego podejmującego interwencję w sytuacji przedawkowania tych produktów leczniczych.2 3 4

Ograniczenia hemodializy w kontekście NSF

Należy jednak wyraźnie podkreślić, że mimo możliwości eliminacji kwasu gadoterowego z organizmu pacjenta za pomocą hemodializy, procedura ta ma istotne ograniczenia. Aktualnie brak jest dowodów naukowych wskazujących na skuteczność hemodializy w profilaktyce nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) związanego z ekspozycją na środki kontrastowe zawierające gadolin, takie jak kwas gadoterowy.5 6 7

Charakterystyka objawów przedawkowania

W dokumentach charakterystyki produktów leczniczych zawierających kwas gadoterowy (Clariscan, Dotarem, Dotarem multidose) nie są szczegółowo opisane specyficzne objawy przedawkowania ani konkretne dawki, przy których mogą one wystąpić. Jest to istotna luka informacyjna, którą należy uwzględnić przy planowaniu postępowania w przypadku podejrzenia przedawkowania tej substancji.8 9 10

Dawki i stężenia produktów zawierających kwas gadoterowy

Dla pełnej oceny ryzyka przedawkowania istotne jest podkreślenie, że produkty lecznicze zawierające kwas gadoterowy (Clariscan, Dotarem, Dotarem multidose) dostępne są w stężeniu 0,5 mmol/ml, co odpowiada 279,32 mg kwasu gadoterowego (w postaci soli megluminowej) w 1 ml roztworu do wstrzykiwań.11 12 13

Tabela objawów przedawkowania

Poniższa tabela przedstawia podsumowanie dostępnych informacji dotyczących przedawkowania kwasu gadoterowego na podstawie charakterystyk produktów leczniczych Clariscan, Dotarem i Dotarem multidose:

Aspekt przedawkowania Charakterystyka Dawka/stężenie Produkty lecznicze
Metoda eliminacji Hemodializa – potwierdzona możliwość usunięcia kwasu gadoterowego z organizmu Nie określono Clariscan, Dotarem, Dotarem multidose
Profilaktyka NSF Brak dowodów na skuteczność hemodializy w zapobieganiu nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) Nie określono Clariscan, Dotarem, Dotarem multidose
Specyficzne objawy przedawkowania Nie określono w dokumentacji produktu Nie określono Clariscan, Dotarem, Dotarem multidose
Stężenie substancji czynnej Kwas gadoterowy (jako sól megluminowa) 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml) Clariscan, Dotarem, Dotarem multidose

Przedstawione informacje stanowią kompletne zestawienie danych na temat przedawkowania kwasu gadoterowego dostępnych w charakterystykach produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną. Należy zwrócić uwagę na istotny brak szczegółowych informacji dotyczących objawów klinicznych przedawkowania oraz progowych dawek toksycznych.14 15 16

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl