Skład i postać leku
Xuvelex XR 500 mg
Xuvelex XR to preparat zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 389,938 mg, 584,907 mg oraz 779,876 mg ekwiwalentu czystej metforminy. Formuła leku oparta jest na substancjach pomocniczych takich jak powidon K-90F, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które zapewniają stabilność, odpowiednią farmakokinetykę oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną, a ich biała barwa jest charakterystyczna dla preparatu.
Pełna charakterystyka leku Xuvelex XR – skład, postać i forma podania
Xuvelex XR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną metforminy chlorowodorek. Preparat występuje w trzech różnych dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda z dostępnych mocy leku Xuvelex XR charakteryzuje się precyzyjnie określoną zawartością substancji czynnej. Warto zwrócić uwagę na różnicę między zawartością chlorowodorku metforminy a ekwiwalentem czystej metforminy w poszczególnych tabletkach:2
| Dawka tabletek | Zawartość metforminy chlorowodorku | Ekwiwalent czystej metforminy |
|---|---|---|
| Xuvelex XR 500 mg | 500 mg | 389,938 mg |
| Xuvelex XR 750 mg | 750 mg | 584,907 mg |
| Xuvelex XR 1000 mg | 1000 mg | 779,876 mg |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Xuvelex XR zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmakokinetyczne i stabilność leku. W skład tabletek wchodzą:3
- Powidon K-90F – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednią sypkość masy tabletkowej
- Karmeloza sodowa 2 500-3 500 mPa·s – modyfikator lepkości, wpływający na uwalnianie substancji czynnej
- Hypromeloza 10 0000 cps – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i zwiększający stabilność tabletek
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający wytwarzanie tabletek i zapobiegający ich przywieraniu do matrycy podczas produkcji
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Xuvelex XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie jej stężenia terapeutycznego przez dłuższy czas.4
Poszczególne dawki leku różnią się między sobą nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem zewnętrznym, co umożliwia ich łatwą identyfikację:5
| Dawka | Kształt | Oznakowanie | Wymiary |
|---|---|---|---|
| 500 mg | Zaokrąglone, obustronnie wypukłe | Wytłoczenie „500” po jednej stronie, druga strona gładka | Średnica około 12,15 mm |
| 750 mg | W kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe | Wytłoczenie „750” po jednej stronie, druga strona gładka | Długość około 20,0 mm, szerokość 9,6 mm |
| 1000 mg | W kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe | Wytłoczenie „1000” po jednej stronie, druga strona gładka | Długość około 22,6 mm, szerokość 10,6 mm |
Wszystkie tabletki są białe lub prawie białe, co jest istotną cechą identyfikacyjną tego preparatu.6
Opakowanie i dostępność
Lek Xuvelex XR pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności produktu. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:7
- Xuvelex XR 500 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60 lub 90 tabletek
- Xuvelex XR 750 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60 lub 90 tabletek
- Xuvelex XR 1000 mg: opakowania zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i regulacji na danym rynku farmaceutycznym.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania leku Xuvelex XR należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed nadmiernym ciepłem.9
Okres ważności leku Xuvelex XR wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.10
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xuvelex XR lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne dla ochrony środowiska i zapobiegania potencjalnym zagrożeniom związanym z nieprawidłowym usuwaniem leków.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania