Pełen skład leku BIOTYLEK MAX, jego postać oraz forma podania

BIOTYLEK MAX w postaci tabletek 10 mg jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję aktywną biotynę (Biotinum). Każda tabletka zawiera dokładnie 10 mg biotyny, co stanowi jej wysokie stężenie, dedykowane do leczenia określonych stanów niedoborowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat BIOTYLEK MAX zawiera zarówno składnik aktywny, jak i substancje pomocnicze niezbędne do uformowania postaci tabletki. Podstawowym składnikiem czynnym jest biotyna w ilości 10 mg na tabletkę.²

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 120 mg na tabletkę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – biotyny, BIOTYLEK MAX zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca objętość tabletce, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania

Postać farmaceutyczna

BIOTYLEK MAX występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z kreską ułatwiającą podział po obu stronach. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, gdy wymagana jest mniejsza dawka leku. Tabletki mają wymiary około 11,1 mm × 6,3 mm × 3,6 mm.⁵

Dodatkowe informacje farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu BIOTYLEK MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują problemy związane z interakcjami między składnikami samego leku.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu BIOTYLEK MAX wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁷

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania leku, jednak należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby negatywnie wpłynąć na właściwości preparatu.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

BIOTYLEK MAX dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 15, 30 lub 45 tabletek, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do planowanej długości terapii.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Preparat BIOTYLEK MAX nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰