Skład i postać leku
Ospen 1500 1 500 000 j.m.
Produkt leczniczy Ospen zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową w dwóch dawkach: Ospen 1000 (654 mg, odpowiadające 1 000 000 IU) oraz Ospen 1500 (981 mg, odpowiadające 1 500 000 IU). Obie formy występują w postaci tabletek powlekanych, odpowiednio podłużnych (Ospen 1000) i owalnych (Ospen 1500), o barwie białej lub lekko kremowej, z linią podziału po obu stronach. Substancje pomocnicze, takie jak magnezu stearynian, makrogol 6000, maltodekstryna i powidon, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku, natomiast otoczka zawiera m.in. sacharynę sodową i olejek pieprzowo-miętowy, które poprawiają walory organoleptyczne preparatu.
- angina Vincenta
- bakteryjne zapalenie oskrzeli
- bakteryjne zapalenie płuca
- czyraczność
- gorączka reumatyczna
- liszajec
- odoskrzelowe zapalenie płuca
- ostre zapalenie ucha środkowego
- płonica
- ropień
- ropne zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- ropne zapalenie skóry
- ropowica
- róża
- różyca
- zakażenie gardła
- zakażenie nosa
- zakażenie paciorkowcowe
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanki miękkiej
- zakażenie ucha
- zapalenie gardła
- zapalenie gardła i migdałka podniebiennego
- zapalenie zatoki
Skład i postać leku Ospen
Produkt leczniczy Ospen dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania w postaci tabletek powlekanych: Ospen 1000 o mocy 1 000 000 IU oraz Ospen 1500 o mocy 1 500 000 IU. Substancją czynną leku jest fenoksymetylopenicylina potasowa (Phenoxymethylpenicillinum potassium), która w przypadku Ospen 1000 zawarta jest w ilości 654 mg na tabletkę, co odpowiada 1 000 000 IU, natomiast w Ospen 1500 w ilości 981 mg, co odpowiada 1 500 000 IU.1
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Preparat Ospen 1000 występuje w formie podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z linią podziału po obu stronach. Tabletki mają barwę białą lub lekko kremową. Natomiast Ospen 1500 to owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane również z linią podziału po obu stronach, o barwie białej lub lekko kremowej.2
Substancje pomocnicze leku
Poza substancją czynną, preparat Ospen zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i użytkowe leku. W skład substancji pomocniczych wchodzą:3
- Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny
- Makrogol 6000 – związek pełniący funkcję plastyfikatora i środka poślizgowego
- Maltodekstryna – substancja wypełniająca, która także może poprawiać cechy organoleptyczne preparatu
- Powidon – środek wiążący, który zapewnia spójność masy tabletkowej
Skład otoczki tabletek
Otoczka tabletek Ospen zawiera następujące składniki:4
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca, która może maskować ewentualny gorzki smak substancji czynnej
- Olejek pieprzowo-miętowy – substancja aromatyzująca, poprawiająca walory organoleptyczne leku
- Tytanu dwutlenek – biały pigment, nadający tabletkom charakterystyczną barwę
- Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości sypkie
- Hypromeloza – polimerowa substancja podstawowa tworząca otoczkę tabletek
Przechowywanie i trwałość preparatu
Produkt leczniczy Ospen posiada dwuletni okres ważności. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zabezpiecza go przed niekorzystnymi czynnikami zewnętrznymi.5
Dostępne opakowania
Ospen dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających:6
- 12 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- opakowanie szpitalne zawierające 500 tabletek powlekanych
Zgodność farmaceutyczna i utylizacja
Dla produktu leczniczego Ospen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego leku lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.7
| Parametr | Ospen 1000 | Ospen 1500 |
|---|---|---|
| Dawka fenoksymetylopenicyliny potasowej | 1 000 000 IU (654 mg) | 1 500 000 IU (981 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana podłużna | Tabletka powlekana owalna |
| Kolor | Biały lub lekko kremowy | Biały lub lekko kremowy |
| Linia podziału | Obecna po obu stronach | Obecna po obu stronach |
| Okres ważności | 2 lata | 2 lata |
| Temperatura przechowywania | Nie przechowywać powyżej 25°C | Nie przechowywać powyżej 25°C |
| Dostępne opakowania (liczba tabletek) | 12, 30, 500 (opakowanie szpitalne) | 12, 30, 500 (opakowanie szpitalne) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania