Skład i postać leku
Arpixor 5 mg
Arpixor to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek o zróżnicowanych cechach fizycznych i składzie pomocniczym. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 40,34 mg do 121,02 mg w zależności od dawki, a także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz możliwością podziału: dawki 10 mg, 20 mg i 30 mg można dzielić na równe części, natomiast tabletki 15 mg, mimo obecności linii podziału, nie są przeznaczone do łamania.
Pełen skład leku Arpixor, jego postać oraz forma podania
Arpixor to preparat medyczny dostępny w formie tabletek, zawierający jako substancję czynną arypiprazol (Aripiprazolum) w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem oraz cechami fizycznymi, które zostały szczegółowo opisane w charakterystyce produktu leczniczego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Preparat Arpixor zawiera substancję czynną arypiprazol w następujących dawkach w zależności od wersji leku:
- Arpixor 5 mg: jedna tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
- Arpixor 10 mg: jedna tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
- Arpixor 15 mg: jedna tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
- Arpixor 20 mg: jedna tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu
- Arpixor 30 mg: jedna tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu
2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Oprócz substancji czynnej, każda tabletka Arpixor zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki:
- Arpixor 5 mg: 45,34 mg laktozy jednowodnej
- Arpixor 10 mg: 40,34 mg laktozy jednowodnej
- Arpixor 15 mg: 60,51 mg laktozy jednowodnej
- Arpixor 20 mg: 80,68 mg laktozy jednowodnej
- Arpixor 30 mg: 121,02 mg laktozy jednowodnej
3
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład leku Arpixor obejmuje następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany w formulacjach tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spoistość i właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca zwiększająca kohezję proszku
- Krospowidon typu A – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matryc tabletkarki
4
Postać farmaceutyczna
Arpixor występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5
| Dawka leku | Kształt i cechy charakterystyczne | Wymiary | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|
| Arpixor 5 mg | Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „C1” po jednej stronie | Średnica główna: 8,5 ± 0,3 mm Mała średnica: 5,0 ± 0,3 mm |
Brak informacji o możliwości podziału |
| Arpixor 10 mg | Podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym „C2” po jednej stronie | Średnica główna: 8,5 ± 0,3 mm Mniejsza średnica: 5,0 ± 0,3 mm |
Można podzielić na równe dawki |
| Arpixor 15 mg | Okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym „C3” po jednej stronie | Średnica: 7,5 ± 0,3 mm | Linia podziału nie jest przeznaczona do łamania tabletki |
| Arpixor 20 mg | Okrągłe, obustronnie wypukłe, nacięte tabletki | Średnica: 8,5 ± 0,3 mm | Można podzielić na równe dawki |
| Arpixor 30 mg | Okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „C7” po jednej stronie | Średnica: 10,0 ± 0,3 mm | Można podzielić na równe dawki |
Warto zauważyć, że tabletki Arpixor w dawce 10 mg, 20 mg i 30 mg mogą być dzielone na równe dawki, natomiast w przypadku tabletek Arpixor 15 mg, pomimo obecności linii podziału, nie jest ona przeznaczona do łamania tabletki.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Arpixor jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, pakowanych w pudełka tekturowe. Opakowania zawierają 14, 28 lub 56 tabletek. Zgodnie z informacją producenta, nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Arpixor wynosi 3 lata. Odnośnie przechowywania leku, nie ma specjalnych zaleceń – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Arpixor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla preparatów w postaci stałej tabletek.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania