Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Arpixor 5 mg

Arypiprazol wykazuje przenikanie do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, z koniecznością indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów zaleca się ostrożność oraz rozważenie niższej dawki początkowej, zwłaszcza ze względu na zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowych w psychozie związanej z demencją, gdzie lek nie jest wskazany. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki, natomiast u pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby dawka również pozostaje bez zmian. W ciężkiej niewydolności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać dawki maksymalnej 30 mg na dobę.

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia arypiprazolem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas laktacji.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Arypiprazol może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań niepożądanych takich jak ospałość, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, możliwe jest rozważenie mniejszej dawki początkowej. U pacjentów z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia arypiprazolem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Arypiprazol może powodować ospałość, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy, jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność i rozważenie mniejszej dawki początkowej. U pacjentów z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Lek nie jest wskazany w tej grupie wskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W ciężkiej niewydolności wątroby brak wystarczających danych – należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.