Skład leku Levetiracetam NeuroPharma

Levetiracetam NeuroPharma to produkt leczniczy dostępny w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam (Levetiracetamum), którego zawartość w pojedynczej tabletce odpowiada deklarowanej dawce.¹

Substancje pomocnicze

W rdzeniu tabletki preparatu Levetiracetam NeuroPharma znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza w postaci proszku – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią masę
• Skrobia kukurydziana – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Kopowidon – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja poślizgowa, redukująca tarcie w procesie tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe i zapobiega zbrylaniu

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Levetiracetam NeuroPharma 750 mg zawierają 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.³

Skład otoczki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku Levetiracetam NeuroPharma:⁴

Postać farmaceutyczna

Levetiracetam NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:⁵

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki o dawce 250 mg mają kolor niebieski i podłużny kształt. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Wymiary tabletek wynoszą 12,6 ± 0,2 mm x 5,8 ± 0,4 mm x 4,6 ± 0,2 mm.⁶

Tabletki o dawce 500 mg mają kolor żółty i podłużny kształt. Charakteryzują się trzema liniami podziału po obu stronach, co pozwala na ich podział na cztery równe dawki. Wymiary tabletek wynoszą 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm.⁷

Tabletki o dawce 750 mg mają kolor różowy i podłużny kształt. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Wymiary tabletek wynoszą 18,7 ± 0,2 mm x 8,8 ± 0,2 mm x 7,0 ± 0,2 mm.⁸

Tabletki o dawce 1000 mg mają kolor biały i podłużny kształt. Charakteryzują się trzema liniami podziału po obu stronach, co pozwala na ich podział na cztery równe dawki. Wymiary tabletek wynoszą 23,2 ± 0,2 mm x 10,4 ± 0,2 mm.⁹

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PCV/Aluminium, które są umieszczone w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 180, 200 i 1000 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Levetiracetam NeuroPharma wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Levetiracetam NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³