Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Senamina Forte

Produkt leczniczy Senamina Forte występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej – doksylaminy wodorobursztynianu. Każda tabletka stanowi pojedynczą dawkę leczniczą o ściśle określonej zawartości substancji aktywnej, gwarantującej odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Senamina Forte zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – substancja wiążąca, zwiększająca spoistość masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkości masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Skład otoczki tabletek

Tabletki Senamina Forte posiadają otoczkę OPADRY Y-1-7000, w skład której wchodzą:³

• Hypromeloza 5mPas – polimer tworzący film otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – plastyfikator, zwiększający elastyczność otoczki
• Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor tabletkom

Postać farmaceutyczna i forma podania

Senamina Forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, owalny kształt i są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Zostały wyposażone w rowek dzielący, którego funkcją jest ułatwienie przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia. Należy jednak zaznaczyć, że rowek ten nie umożliwia podziału tabletki na dwie równe dawki.⁴

Opakowanie produktu

Tabletki Senamina Forte są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14 lub 20 tabletek powlekanych. Produkt pakowany jest w blistry wykonane z materiału Aluminium/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Informacje dodatkowe dotyczące przechowywania i stabilności

Okres ważności produktu leczniczego Senamina Forte wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Senamina Forte nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań w zakresie usuwania produktu leczniczego Senamina Forte.⁸