Charakterystyka produktu leczniczego Paracetamol Accord

Paracetamol Accord to lek dostępny w postaci tabletek zawierających 500 mg substancji czynnej – paracetamolu. Preparat charakteryzuje się specyficzną budową i składem, które determinują jego właściwości farmaceutyczne i sposób podania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu jakościowego i ilościowego, postaci farmaceutycznej oraz sposobu przechowywania produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Paracetamol Accord zawiera jako substancję czynną paracetamol w dawce 500 mg na jedną tabletkę. Poza aktywnym składnikiem, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią funkcje formujące, stabilizujące i ułatwiające podanie.²

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego Paracetamol Accord należą:³

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, zapewniająca odpowiednią masę i konsystencję tabletki
• Żelatyna – związek pełniący funkcję lepiszcza, ułatwiający formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Talk – środek poślizgowy ułatwiający tabletkowanie i zapobiegający przyleganiu tabletek do stempli maszyny tabletującej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu tabletki do matrycy i stempli maszyny tabletującej

Postać farmaceutyczna

Paracetamol Accord jest dostępny w formie tabletki. Produkt leczniczy ma postać białej niepowlekanej tabletki w kształcie kapsułki z linią podziału i oznaczeniem „B” i „T” po jednej stronie oraz gładką powierzchnią po drugiej stronie. Dzięki obecności linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie preparatu.⁴

Wymiary tabletek są ściśle określone i wynoszą:⁵

Opakowanie i przechowywanie

Paracetamol Accord jest pakowany w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 50, 56, 60, 100 i 300 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Dla zachowania właściwości farmaceutycznych preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30⁰C. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne zalecenia

Dla produktu leczniczego Paracetamol Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych zaleceń dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸