Działania niepożądane
Paracetamol Accord 500 mg

Paracetamol Accord w dawce 500 mg, stosowany w postaci białych, niepowlekanych tabletek, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z ryzykiem uszkodzenia wątroby oraz podczas długotrwałej terapii. Dawka toksyczna u dorosłych wynosi ≥6 g, a u dzieci powyżej 140 mg/kg masy ciała, co może prowadzić do nieodwracalnej martwicy wątroby. Do poważnych działań niepożądanych należą ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa), reakcje nadwrażliwości z obrzękiem naczynioruchowym, wstrząsem anafilaktycznym oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia i pancytopenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma poważnymi zdarzeniami o częstości rzadkiej lub bardzo rzadkiej.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Accord – Tabletki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Paracetamol Accord (500 mg)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Wnioski kliniczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Paracetamol Accord (500 mg)

Paracetamol Accord (500 mg) jest lekiem zawierającym jako substancję czynną paracetamol w dawce 500 mg w postaci białych, niepowlekanych tabletek w kształcie kapsułki. Pomimo stosowania w dawkach terapeutycznych, lek ten może wywoływać działania niepożądane, których monitorowanie jest istotne dla bezpieczeństwa terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z powszechnie przyjętą nomenklaturą medyczną:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie ciężkie działania niepożądane, takie jak hepatotoksyczność, która może wystąpić przy przedawkowaniu leku. Podanie 6 g paracetamolu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby (u dzieci dawka toksyczna to powyżej 140 mg/kg masy ciała), a większe dawki mogą powodować nieodwracalną martwicę wątroby.3

Wśród poważnych zagrożeń wymienia się również ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy ostra uogólniona osutka krostkowa.4

Istotnym zagrożeniem są również reakcje nadwrażliwości, które w najbardziej zaawansowanej formie mogą prowadzić do obrzęku naczynioruchowego, trudności z oddychaniem, wstrząsu i reakcji anafilaktycznej, wymagając natychmiastowego przerwania leczenia.5

Niezbędne jest także zwrócenie uwagi na możliwość wystąpienia zaburzeń hematologicznych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku, takich jak agranulocytoza, trombocytopenia czy pancytopenia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.6

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Grupa układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Agranulocytoza, trombocytopenia, plamica małopłytkowa, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, zaburzenia płytek krwi, zaburzenia komórek macierzystych Zaburzenia te mogą manifestować się zwiększoną skłonnością do krwawień, infekcji i ogólnym osłabieniem. Agranulocytoza występuje głównie przy długotrwałym stosowaniu.
Bardzo rzadko Pancytopenia Stan charakteryzujący się niedoborem wszystkich elementów morfotycznych krwi, stanowiący poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego) Reakcje alergiczne o umiarkowanym nasileniu, mogące objawiać się wysypką, świądem.
Bardzo rzadko Nadwrażliwość (obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, nadmierna potliwość, nudności, niedociśnienie, wstrząs, reakcja anafilaktyczna) Ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia postępowania ratunkowego.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hipoglikemia Nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi, mogące prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie u pacjentów z cukrzycą.
Zaburzenia psychiczne Rzadko Depresja (NOS), dezorientacja, omamy Zaburzenia psychiczne mogące znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta, wymagające konsultacji specjalistycznej.
Zaburzenia układu nerwowego Rzadko Drżenie (NOS), bóle głowy (NOS) Objawy neurologiczne mogące wskazywać na nadwrażliwość na lek lub być objawem przedawkowania.
Zaburzenia oka Rzadko Zaburzenia widzenia Mogą obejmować niewyraźne widzenie, zmianę percepcji kolorów lub inne zaburzenia funkcji wzrokowych.
Zaburzenia serca Rzadko Obrzęk Może manifestować się jako obrzęk obwodowy, wymagający diagnostyki różnicowej.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli Występuje głównie u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), może zagrażać życiu.
Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko Krwotok (NOS), ból brzucha (NOS), biegunka (NOS), nudności, wymioty Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą wskazywać na nietolerancję leku lub być objawem uszkodzenia wątroby przy przedawkowaniu.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko Nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka Poważne uszkodzenie wątroby może wystąpić przy przedawkowaniu (≥6 g u dorosłych lub >140 mg/kg mc. u dzieci), prowadząc do nieodwracalnej martwicy wątroby.
Bardzo rzadko Hepatotoksyczność Uszkodzenie wątroby związane z działaniem toksycznym leku, mogące prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Reakcje skórne o różnym nasileniu, mogące świadczyć o nadwrażliwości na lek.
Bardzo rzadko / Częstość nieznana Ciężkie reakcje skórne: ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, choroby skóry wywołane lekami, zespół Stevensa-Johnsona Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i intensywnej terapii.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Jałowy ropomocz (mętny mocz), ciężka niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz Poważne zaburzenia funkcji nerek, mogące prowadzić do trwałego uszkodzenia tego narządu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Zawroty głowy (z wyjątkiem zaburzeń równowagi), złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie, interakcje z lekami (NOS) Niespecyficzne objawy mogące występować przy standardowym stosowaniu leku, zwykle o łagodnym nasileniu.
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Rzadko Przedawkowanie i zatrucia Nieprawidłowe stosowanie leku może prowadzić do przedawkowania i zatrucia, mogącego skutkować nieodwracalnym uszkodzeniem wątroby i zgonem.

NOS – nie określono inaczej

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Wnioski kliniczne

Paracetamol Accord 500 mg, pomimo dobrego profilu bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, może powodować szereg działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nadwrażliwością na lek oraz podczas długotrwałej terapii, która zwiększa ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, szczególnie hematologicznych. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych oraz ich objawów klinicznych umożliwia wczesne rozpoznanie i podjęcie odpowiednich kroków terapeutycznych, co może zapobiec poważnym powikłaniom.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl