Skład i postać leku
Remolexam 7,5 mg
Remolexam to preparat zawierający 7,5 mg meloksykamu w formie tabletek doustnych, charakteryzujących się żółtym kolorem, okrągłym kształtem, płaską powierzchnią oraz linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki. Tabletki mają średnicę (6,0 ± 0,2) mm i wysokość (2,4 ± 0,4) mm, z dopuszczalną marmurkowatością powierzchni. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (10 mg), celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-17, sodu cytrynian, krospowidon typ B, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne, takie jak stabilność, rozpad tabletki i właściwości mechaniczne. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVdC/Aluminium, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności przez okres ważności wynoszący 30 miesięcy.
Pełen skład leku Remolexam 7,5 mg
Remolexam dostępny jest w postaci tabletek zawierających 7,5 mg substancji czynnej – meloksykamu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji aktywnej oraz starannie dobrany zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.1
Substancje pomocnicze
W skład tabletek Remolexam wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna (10 mg) – stosowana jako wypełniacz tabletki, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu3
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza zwiększającego objętość tabletki oraz poprawiającego jej właściwości mechaniczne
- Powidon K-17 – spełnia rolę lepiszcza, ułatwia granulację i formowanie masy tabletkowej
- Sodu cytrynian – działa jako regulator pH i stabilizator
- Krospowidon (typ B) – jako środek rozsadzający przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość masy tabletkowej i zapobiega jej zbrylaniu
- Magnezu stearynian – działa jako smar zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna leku
Remolexam występuje w postaci tabletek. Są to żółte, okrągłe, płaskie tabletki charakteryzujące się ściętą krawędzią oraz linią podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Średnica tabletek wynosi (6,0 ± 0,2) mm, a ich wysokość (2,4 ± 0,4) mm. Dopuszczalna jest marmurkowatość powierzchni tabletki.4
Forma podania i opakowanie leku
Tabletki Remolexam przeznaczone są do podania doustnego. Produkt pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVdC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości leczniczych preparatu przez cały okres ważności.5
Dostępne opakowania
Preparat Remolexam dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:6
- 10 tabletek
- 20 tabletek
- 30 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania i stosowania
Remolexam nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7 Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.8
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Remolexam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
| Charakterystyka tabletek Remolexam 7,5 mg | ||
|---|---|---|
| Parametr | Wartość/Opis | Dodatkowe informacje |
| Substancja czynna | Meloksykam | 7,5 mg w jednej tabletce |
| Postać | Tabletka | Z linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki |
| Wygląd | Żółta, okrągła, płaska z linią podziału | Dozwolona marmurkowatość powierzchni |
| Wymiary | Średnica: (6,0 ± 0,2) mm Wysokość: (2,4 ± 0,4) mm |
Tabletka o ściętej krawędzi |
| Substancje pomocnicze | 7 składników | Zawiera laktozę jednowodną (10 mg) – substancja o znanym działaniu |
| Opakowanie | Blister PVC/PVdC/Aluminium | Dostępne w opakowaniach po 10, 20 lub 30 tabletek |
| Okres ważności | 30 miesięcy | Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania