Pełen skład leku Meladine SR, jego postać oraz forma podania

Meladine SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, każda zawierająca 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki mają białą do prawie białej barwę, charakteryzują się obustronnie wypukłym kształtem przypominającym kapsułkę, o wymiarach 19,2 x 9,3 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „FN1”, druga strona pozostaje gładka. Tabletki są niepowlekane.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Meladine SR zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Hypromeloza K 100M – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny do tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

²

Opakowanie i przechowywanie

Meladine SR dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Opakowania zawierają 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.³

Dla produktu leczniczego Meladine SR nie określono specjalnych warunków przechowywania. Ustalony okres ważności wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁴

Forma farmaceutyczna i mechanizm działania

Meladine SR to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo w przewodzie pokarmowym pacjenta. Ta forma farmaceutyczna pozwala na zmniejszenie częstotliwości podawania leku, jednocześnie zapewniając bardziej stabilne stężenie substancji czynnej w organizmie pacjenta. Za przedłużone uwalnianie odpowiada głównie obecność hypromelozy K 100M w składzie, która tworzy żelową matrycę kontrolującą szybkość uwalniania metforminy.⁵

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Meladine SR nie określono niezgodności farmaceutycznych, co wskazuje na stabilność preparatu i brak interakcji między jego składnikami w warunkach przechowywania.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie określono specjalnych wymagań dotyczących sposobu utylizacji tego preparatu.⁷