Profil bezpieczeństwa leku
Meladine SR 500 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt; mimo to zaleca się rozważenie przerwania karmienia ze względu na ograniczone dane. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-44 mL/min) konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek; metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 mL/min. Ponadto, u pacjentów z niewydolnością wątroby lub ostrym zatruciem alkoholem stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalać na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie je kontrolować. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z GFR 30-44 mL/min dawka powinna być zmniejszona, a leczenie prowadzone z ostrożnością i regularnym monitorowaniem czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz ostrym zatruciem alkoholem lub alkoholizmem, ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalać na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie je kontrolować. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z GFR 30-44 mL/min dawka powinna być zmniejszona, a leczenie prowadzone z ostrożnością i regularnym monitorowaniem czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz ostrym zatruciem alkoholem lub alkoholizmem, ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania