Skład i postać leku
Lambrinex 10 mg
Lambrinex to preparat zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny wapniowej. Tabletki różnią się wymiarami i kształtem: 10 mg to białe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 10,1 x 5,6 mm i grubości 3,7 mm; 20 mg to białe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym (12,7 x 6,7 mm, grubość 4,6 mm); 40 mg to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki (19,4 x 7,8 mm, grubość 4,7 mm). Linia podziału na tabletce 20 mg służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia, a nie do podziału na równe dawki. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki: 41,42–43,64 mg (10 mg), 82,83–87,27 mg (20 mg) oraz 165,66–174,54 mg (40 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. atapulgit aktywny, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą żelowaną, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian.
Skład jakościowy i ilościowy leku Lambrinex
Lambrinex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej.1
Zawartość laktozy w leku
Preparat Lambrinex zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki:2
- Lambrinex 10 mg – każda tabletka zawiera od 41,42 do 43,64 mg laktozy jednowodnej
- Lambrinex 20 mg – każda tabletka zawiera od 82,83 do 87,27 mg laktozy jednowodnej
- Lambrinex 40 mg – każda tabletka zawiera od 165,66 do 174,54 mg laktozy jednowodnej
Substancje pomocnicze leku
W skład leku Lambrinex, oprócz substancji czynnej (atorwastatyny), wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
Rdzeń tabletki
- Atapulgit aktywny – adsorbent mineralny używany do poprawy stabilności tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zwiększająca spoistość i ułatwiająca tabletkowanie
- Skrobia kukurydziana żelowana (Starch 1500) – środek ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Hydroksypropyloceluloza (HPC-L) – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku i ułatwiający proces tabletkowania
Otoczka tabletki
Tabletki Lambrinex są powlekane otoczką o nazwie Opadry OY-LS-28908 (white II), która składa się z:4
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom ich charakterystyczny kolor
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
- Makrogol 4000 – środek plastyfikujący, nadający elastyczność otoczce
- Hypromeloza 15cP (E 464) – polimerowa substancja tworząca film na powierzchni tabletki
- Hypromeloza 3cP (E 464) – polimerowa substancja tworząca film na powierzchni tabletki
- Hypromeloza 50cP (E 464) – polimerowa substancja tworząca film na powierzchni tabletki
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Lambrinex występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:5
| Dawka leku | Wygląd | Wymiary | Grubość | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|---|
| Lambrinex 10 mg | Białe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki | 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm | 3,7 ± 0,2 mm | Brak linii podziału |
| Lambrinex 20 mg | Białe, owalne tabletki wypukłe | 12,7 ± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm | 4,6 ± 0,2 mm | Rowek dzielący po jednej stronie |
| Lambrinex 40 mg | Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki | 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm | 4,7 ± 0,2 mm | Brak linii podziału |
Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce 20 mg służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Lambrinex należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.7
Opakowanie leku
Lambrinex jest pakowany w blistry PA/ALL/PVC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 96, 98 lub 100 tabletek.8 Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Lambrinex lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Lambrinex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania