Skład i postać leku – Aryfrenix 30 mg

Skład i postać leku
Aryfrenix 30 mg

Lek Aryfrenix dostępny jest w postaci niepowlekanych tabletek zawierających arypiprazol w dawkach 15 mg oraz 30 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: Aryfrenix 15 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm z oznaczeniami „64” i „H”, natomiast Aryfrenix 30 mg to tabletki o średnicy 9 mm z oznaczeniami „66” i „H”. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 99,750 mg w tabletce 15 mg oraz 199,500 mg w tabletce 30 mg. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających właściwości masy tabletkowej.

Pobierz ChPL PDF Aryfrenix – Tabletki – 30 mg

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Pełen skład leku Aryfrenix, jego postać oraz forma podania

Lek Aryfrenix jest dostępny w postaci tabletek zawierających substancję czynną arypiprazol w dwóch dawkach: 15 mg oraz 30 mg. Obie dawki mają postać niepowlekanych tabletek o charakterystycznym wyglądzie i składzie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki Aryfrenix zawierają jako substancję czynną arypiprazol w następujących dawkach:²

Aryfrenix 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
Aryfrenix 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu

Poza substancją czynną, tabletki zawierają substancje pomocnicze, przy czym należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:³

Aryfrenix 15 mg – zawiera 99,750 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
Aryfrenix 30 mg – zawiera 199,500 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Aryfrenix zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca masie tabletki odpowiednią strukturę
Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający
Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Aryfrenix ma postać tabletek niepowlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co pozwala na ich identyfikację:⁵

Aryfrenix 15 mg – tabletki są białe, okrągłe o średnicy 7 mm, z wytłoczonym napisem „64″ po jednej stronie i „H” po drugiej stronie
Aryfrenix 30 mg – tabletki są białe, okrągłe o średnicy 9 mm, z wytłoczonym napisem „66″ po jednej stronie i „H” po drugiej stronie

Opakowania i przechowywanie

Tabletki Aryfrenix są dostępne w specjalnych blistrach zapewniających odpowiednią ochronę produktu leczniczego. Blistry są formowane na zimno i składają się z potrójnie laminowanej folii Poliamid/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 91, 98 lub 100 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Przechowywanie leku Aryfrenix nie wymaga szczególnych warunków. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności przy przechowywaniu tego produktu leczniczego.⁸

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności produktu leczniczego Aryfrenix wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania całego opakowania, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aryfrenix nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Parametr	Aryfrenix 15 mg	Aryfrenix 30 mg
Substancja czynna	Arypiprazol 15 mg	Arypiprazol 30 mg
Zawartość laktozy jednowodnej	99,750 mg	199,500 mg
Wygląd	Białe, okrągłe tabletki	Białe, okrągłe tabletki
Średnica	7 mm	9 mm
Oznaczenie	„64″ po jednej stronie, „H” po drugiej	„66″ po jednej stronie, „H” po drugiej
Okres ważności	3 lata
Rodzaj opakowania	Blistry z potrójnie laminowanej folii Poliamid/Aluminium/PVC/Aluminium
Dostępne wielkości opakowań	10, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 91, 98 lub 100 tabletek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.