Dawkowanie i sposób podawania leku Aryfrenix

Aryfrenix, dostępny w dawkach 15 mg i 30 mg w postaci tabletek, jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Prawidłowe dawkowanie leku ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących czynników.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie arypiprazolu u dorosłych pacjentów różni się w zależności od wskazania klinicznego:²

Schizofrenia u pacjentów dorosłych

• Dawka początkowa: 10 mg lub 15 mg na dobę
• Dawka podtrzymująca: 15 mg na dobę
• Zakres skutecznych dawek: 10-30 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 30 mg na dobę

Lek wykazuje skuteczność w dawkach od 10 do 30 mg na dobę. Mimo że nie potwierdzono zwiększonej skuteczności dawek wyższych niż 15 mg na dobę, w przypadku niektórych pacjentów mogą one przynieść dodatkowe korzyści kliniczne.³

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I u dorosłych

W leczeniu epizodów maniakalnych:

• Dawka początkowa: 15 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 30 mg na dobę
• Lek można stosować zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym

W przypadku niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie dawki wyższej niż 15 mg, jednak maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.⁴

W zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu dwubiegunowym typu I należy kontynuować leczenie, stosując ustaloną wcześniej dawkę. Dostosowanie dawki, w tym jej ewentualne zmniejszenie, powinno być rozważane na podstawie regularnej oceny stanu klinicznego pacjenta.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie arypiprazolu u młodszych pacjentów wymaga szczególnej uwagi i ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Schizofrenia u młodzieży (15 lat i starszej)

• Zalecana dawka: 10 mg na dobę
• Schemat wprowadzania leku:
  1. 2 mg przez pierwsze 2 dni (wykorzystując roztwór doustny 1 mg/ml)
  2. 5 mg przez kolejne 2 dni
  3. docelowo 10 mg na dobę
• Zakres skutecznych dawek: 10-30 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 30 mg na dobę

W przypadkach gdy klinicznie wskazane jest zwiększenie dawki, należy to robić stopniowo, jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Należy zauważyć, że nie wykazano zwiększonej skuteczności przy stosowaniu dawek wyższych niż 10 mg na dobę, choć indywidualni pacjenci mogą odnieść korzyść z wyższych dawek.⁷

Aryfrenix nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁸

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży (13 lat i starszej)

• Zalecana dawka: 10 mg na dobę
• Schemat wprowadzania leku:
  1. 2 mg przez pierwsze 2 dni (wykorzystując roztwór doustny 1 mg/ml)
  2. 5 mg przez kolejne 2 dni
  3. docelowo 10 mg na dobę
• Maksymalny czas leczenia: 12 tygodni

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, niezbędny do uzyskania kontroli objawów, i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Nie wykazano zwiększonej skuteczności przy zastosowaniu dawek dobowych wyższych niż 10 mg. Co więcej, dawka 30 mg na dobę wiąże się ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych, senności, zmęczenia i zwiększenia masy ciała.⁹

Dawki wyższe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną. Aryfrenix nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 13. roku życia.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest wystarczających danych do ustalenia precyzyjnego dawkowania, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu maksymalnej dawki dobowej 30 mg.¹¹

U osób w podeszłym wieku, ze względu na ich potencjalnie większą wrażliwość, należy rozważyć zastosowanie niższej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to czynniki kliniczne.¹²

Dostosowanie dawkowania ze względu na interakcje lekowe

• Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6: dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć; po zakończeniu stosowania inhibitora należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu
• Jednoczesne stosowanie induktorów CYP3A4: dawkę arypiprazolu należy zwiększyć; po odstawieniu induktora należy ponownie zmniejszyć dawkę do zalecanej

Te dostosowania dawki są konieczne ze względu na wpływ innych leków na metabolizm arypiprazolu i zapobiegają potencjalnym zmianom stężenia leku w organizmie.¹³

Sposób podawania

Aryfrenix w postaci tabletek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek alternatywą mogą być tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub roztwór doustny arypiprazolu.¹⁴

Inne zastosowania arypiprazolu u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności arypiprazolu w następujących wskazaniach:

• Drażliwość związana z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat
• Tiki związane z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat

W związku z powyższym brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tych wskazaniach.¹⁵