Profil bezpieczeństwa leku
Aryfrenix 30 mg
Arypiprazol przenika do mleka kobiet karmiących, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka dla matki i dziecka. W populacji seniorów, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu oraz działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego, dlatego zaleca się niższą dawkę początkową i unikanie stosowania w tej wskazaniu. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać dawki dobowej 30 mg. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćArypiprazol/metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćArypiprazol może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań na OUN, takich jak senność, uspokojenie, omdlenia, zaburzenia widzenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych związanych z OUN.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej i szczególną ostrożność. Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychozy związanej z demencją.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność i stosować najwyższą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Arypiprazol może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań na OUN, takich jak senność, uspokojenie, omdlenia, zaburzenia widzenia. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych związanych z OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej i szczególną ostrożność. Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychozy związanej z demencją. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność i stosować najwyższą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania