Skład i postać leku
Epitoram 50 mg

Epitoram to lek w formie tabletek powlekanych zawierający topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej, a ich skład uzupełniają substancje pomocnicze podzielone na składniki rdzenia (m.in. metyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna) oraz otoczki (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, tytanu dwutlenek, tlenki żelaza). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Opakowania dostępne są w blistrach Aluminium/Aluminium, w ilościach 28 lub 60 tabletek, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.

Pobierz ChPL PDF Epitoram – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Skład leku Epitoram – charakterystyka szczegółowa
    1. Skład jakościowy – substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częściowy napad padaczkowy
  2. migrena
  3. napad padaczkowy związany z zespołem Lennoxa-Gastauta
  4. pierwotnie uogólniony napad kloniczno-toniczny
Substancja czynna
  1. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. leki przeciwpadaczkowe

Skład leku Epitoram – charakterystyka szczegółowa

Epitoram jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych, zawierającym jako substancję czynną topiramat (Topiramatum). Produkt leczniczy występuje w czterech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg topiramatu w jednej tabletce powlekanej.1

Skład jakościowy – substancja czynna

Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej:2

  • Epitoram 25 mg – 25 mg topiramatu w jednej tabletce
  • Epitoram 50 mg – 50 mg topiramatu w jednej tabletce
  • Epitoram 100 mg – 100 mg topiramatu w jednej tabletce
  • Epitoram 200 mg – 200 mg topiramatu w jednej tabletce

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Epitoram zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz substancje tworzące otoczkę.3

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

  • metyloceluloza (E461) – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
  • kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
  • krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej

Otoczka tabletki zawiera:4

  • hypromeloza (E464) – polimer tworzący podstawę powłoki ochronnej
  • hydroksypropyloceluloza (E463) – substancja zwiększająca lepkość otoczki
  • makrogol – substancja zmiękczająca i plastyfikująca otoczkę
  • tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik obecny we wszystkich dawkach leku
  • żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 50 mg i 100 mg
  • żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 200 mg

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Epitoram dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej.5

Dawka Kolor Kształt Oznaczenia
25 mg Biały Okrągły „APO” na jednej stronie, „TP 25” na drugiej stronie
50 mg Jasnożółty Okrągły „APO” na jednej stronie, „TP 50” na drugiej stronie
100 mg Musztardowy Okrągły „APO” na jednej stronie, „TP 100” na drugiej stronie
200 mg Czerwonawo-brązowy Okrągły „APO” na jednej stronie, „TP 200” na drugiej stronie

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Epitoram pakowany jest w blistry wykonane z Aluminium/Aluminium, co zapewnia optymalną ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.6

Dostępne są dwie wielkości opakowań:

  • 28 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Epitoram należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:8

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Epitoram wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Epitoram nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub pochodzących z niego odpadów.10 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane leki należy przekazać do apteki w celu ich właściwej utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Epitoram nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl