Leki zawierające w składzie
topiramat
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Topiramat to lek przeciwpadaczkowy, który działa poprzez hamowanie przewodzenia impulsów nerwowych w mózgu. Mechanizm działania obejmuje blokowanie kanałów sodowych i wapniowych, wzmacnianie działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) oraz hamowanie receptorów glutaminianowych. Dzięki tym właściwościom topiramat skutecznie zapobiega napadom padaczkowym i może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym.
Główne wskazania do stosowania topiramatu obejmują padaczkę u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, profilaktykę migreny oraz leczenie zespołu Lennoxa-Gastauta. W Polsce dostępne są preparaty zawierające topiramat pod nazwami handlowymi: Epiramat, Epitoram, Etopro, Topamax, Topiramat Bluefish, Topiramat Aurovitas, Topiramate Orion oraz Toramat.
Największymi zaletami topiramatu jest jego skuteczność w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, w tym częściowych i pierwotnie uogólnionych. Wyjątkową korzyścią jest również możliwość stosowania w profilaktyce migreny, co czyni go lekiem o podwójnym zastosowaniu. Dodatkowo, w przeciwieństwie do niektórych leków przeciwpadaczkowych, topiramat rzadko powoduje przyrost masy ciała, a nawet może prowadzić do jej redukcji, co bywa korzystne u niektórych pacjentów.
Należy jednak pamiętać o potencjalnych niebezpieczeństwach związanych ze stosowaniem topiramatu. Lek może powodować zaburzenia poznawcze, trudności w koncentracji, senność i zmęczenie. Charakterystycznym działaniem niepożądanym są parestezje (mrowienia) oraz zaburzenia smaku. Topiramat zwiększa ryzyko kamicy nerkowej i może prowadzić do kwasicy metabolicznej. U pacjentów stosujących jednocześnie doustne środki antykoncepcyjne może zmniejszać ich skuteczność. W rzadkich przypadkach może też wywoływać jaskrę ostrą z zamkniętym kątem przesączania. Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta i dostosowywanie dawki.
Lista leków z tym składnikiem
-
Qsiva – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 11,25 mg + 69 mg
Produkt leczniczy zawiera fenterminy chlorowodorek i topiramat w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu. Stosuje się go jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności oraz aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała. Przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z towarzyszącymi chorobami, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia. Produkt dostępny jest w różnych dawkach dostosowanych do potrzeb pacjenta.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topiramate Neuraxpharm – Tabletki powlekane – 50 mg
Preparat zawiera topiramat w dawkach 50 mg, 100 mg lub 200 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dzieci od 2 lat oraz dorosłych, a także w zapobieganiu migrenowym bólom głowy u osób dorosłych. Lek występuje w formie tabletek powlekanych, które można podzielić na równe dawki. Nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu głowy, a jego zastosowanie wymaga wcześniejszego rozważenia innych metod leczenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topiramate Aurovitas – Tabletki powlekane – 50 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, wraz z laktozą jednowodną jako substancją pomocniczą. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych kolorach i rozmiarach. Lek stosuje się w leczeniu napadów padaczkowych u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych, zarówno jako monoterapię, jak i terapię wspomagającą. Ponadto jest wskazany do profilaktyki migrenowych bólów głowy u dorosłych po ocenie innych opcji leczenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topiramate Aurovitas – Tabletki powlekane – 200 mg
Lek zawiera topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg wraz z laktozą jednowodną jako substancją pomocniczą. Stosuje się go w monoterapii lub terapii wspomagającej u dzieci, młodzieży i dorosłych w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych. Ponadto jest wykorzystywany w profilaktyce migrenowych bólów głowy u dorosłych po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny. Nie jest przeznaczony do leczenia doraźnego migreny.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topamax – Tabletki powlekane – 25 mg
Lek zawiera topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych, zarówno jako monoterapię, jak i terapię uzupełniającą. Ponadto lek jest używany w zapobieganiu migren u osób dorosłych po uwzględnieniu innych metod leczenia. Nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu głowy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Toramat – Tabletki powlekane – 200 mg
Produkt leczniczy zawiera topiramat w dawkach od 25 mg do 200 mg oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa. Stosowany jest głównie jako monoterapia lub leczenie uzupełniające w padaczkach, w tym w częściowych napadach padaczkowych oraz toniczno-klonicznych u osób powyżej 2 lat. Preparat jest także wykorzystywany w zapobieganiu bólom migrenowym u dorosłych. Nie jest zalecany do leczenia ostrego bólu głowy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Etopro – Tabletki powlekane – 50 mg
Produkt leczniczy zawiera 50 mg topiramatu w postaci tabletki powlekanej. Skład obejmuje również 0,4 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze. Lek stosuje się w monoterapii oraz terapii uzupełniającej napadów padaczkowych u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych. Ponadto jest wskazany w profilaktyce migren u dorosłych po rozważeniu innych metod leczenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topiramate Neuraxpharm – Tabletki powlekane – 200 mg
Lek zawiera substancję czynną topiramat, dostępną w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, zawierających również laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w monoterapii oraz w terapii uzupełniającej częściowych napadów padaczkowych oraz uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat. Ponadto, lek jest wskazany do leczenia napadów padaczkowych związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta. Może być także stosowany w profilaktyce migrenowych bólów głowy u dorosłych, po wykluczeniu innych metod leczenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Epitoram – Tabletki powlekane – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg w formie tabletek powlekanych. Stosuje się go głównie w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 lat, zarówno jako monoterapię, jak i terapię uzupełniającą. Preparat jest również wykorzystywany w zapobieganiu migrenie u dorosłych po rozważeniu innych opcji leczenia. Nie jest zalecany do leczenia ostrego bólu głowy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Toramat – Tabletki powlekane – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera topiramat, substancję czynną stosowaną w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach. Jest przeznaczony do leczenia padaczki, w tym częściowych napadów padaczkowych oraz uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów powyżej 6. roku życia, a także w terapii zespołu Lennoxa-Gastauta. Ponadto, stosuje się go profilaktycznie w zapobieganiu bólom migrenowym u dorosłych, gdy inne metody leczenia zostały wyczerpane. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i barwniki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topamax – Kapsułki twarde – 25 mg
Produkt leczniczy zawiera topiramat w dawkach 15 mg lub 25 mg, wraz z sacharozą jako substancją pomocniczą. Dostępny jest w formie kapsułek twardych, które zawierają białe lub prawie białe ziarenka. Stosuje się go w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych, a także w zapobieganiu migreny u dorosłych. Lek nie jest zalecany do leczenia ostrego bólu głowy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Etopro – Tabletki powlekane – 100 mg
Produkt zawiera substancję czynną topiramat, w ilości 100 mg w jednej tabletce powlekanej, z dodatkiem barwnika żółcień pomarańczowa FCF (E110). Jest stosowany jako monoterapia lub terapia uzupełniająca w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dzieci, młodzieży i dorosłych. Ponadto, lek ten jest wykorzystywany w zapobieganiu migrenie u dorosłych po rozważeniu innych metod leczenia. Nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu głowy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topiramate Aurovitas – Tabletki powlekane – 25 mg
Lek zawiera substancję aktywną topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, wraz z laktozą jednowodną jako składnikiem pomocniczym. Stosuje się go w monoterapii oraz terapii wspomagającej u dzieci, młodzieży i dorosłych przy napadach padaczkowych różnych typów, w tym toniczno-klonicznych i w zespołach takich jak Lennoxa-Gastauta. Ponadto lek jest wykorzystywany u dorosłych jako profilaktyka migrenowych bólów głowy po odpowiedniej ocenie leczenia. Nie jest przeznaczony do leczenia doraźnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Qsiva – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 15 mg + 92 mg
Produkt leczniczy zawiera fenterminy chlorowodorek oraz topiramat w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Stosuje się go jako uzupełnienie diety niskokalorycznej i aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała u dorosłych. Wskazany jest u osób z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) oraz u pacjentów z nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z towarzyszącymi chorobami, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca typu 2 czy dyslipidemia. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, m.in. sacharozę oraz barwniki spożywcze.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Qsiva – Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda – 3,75 mg + 23 mg
Lek zawiera fenterminy chlorowodorek oraz topiramat, które są składnikami aktywnymi kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Preparat jest stosowany jako uzupełnienie diety o niskiej kaloryczności oraz zwiększonej aktywności fizycznej. Wskazany jest do kontroli masy ciała u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą z towarzyszącymi chorobami metabolicznymi. Pomaga wspierać proces odchudzania w przypadku BMI wynoszącego co najmniej 27 kg/m² z problemami zdrowotnymi lub 30 kg/m² przy otyłości.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topiramate Aurovitas – Tabletki powlekane – 100 mg
Lek zawiera substancję czynną topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu napadów padaczkowych u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat, w tym napadów częściowych, toniczno-klonicznych oraz zespołu Lennoxa-Gastauta. Ponadto jest wskazany w profilaktyce migrenowych bólów głowy u dorosłych po wcześniejszej ocenie innych opcji leczenia. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o różnej wielkości i kolorze zależnie od dawki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topamax – Tabletki powlekane – 100 mg
Lek zawiera topiramat jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go głównie w leczeniu różnych postaci padaczki, w tym częściowych napadów padaczkowych oraz napadów toniczno-klonicznych u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych. Ponadto jest używany w profilaktyce migreny u osób dorosłych, gdy inne metody leczenia nie przynoszą efektów. Forma farmaceutyczna to tabletki powlekane dostępne w kilku dawkach.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Qsiva – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 7,5 mg + 46 mg
Produkt leczniczy zawiera fenterminy chlorowodorek oraz topiramat, które stanowią aktywne składniki kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Składniki te wspomagają kontrolę masy ciała u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą, zwłaszcza gdy współistnieją inne choroby takie jak nadciśnienie, cukrzyca typu 2 czy dyslipidemia. Lek jest stosowany jako uzupełnienie diety niskokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej. Zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę oraz barwniki, takie jak tartrazyna i żółcień pomarańczowa FCF.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Toramat – Tabletki powlekane – 25 mg
Preparat zawiera topiramat, substancję czynną stosowaną w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach. Wskazany jest do leczenia napadów padaczkowych u dzieci, młodzieży i dorosłych, zarówno jako monoterapia, jak i terapia uzupełniająca. Ponadto lek stosuje się w profilaktyce bólów migrenowych u osób dorosłych, gdy inne metody leczenia są niewystarczające. Zawiera także laktozę i inne substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od dawki.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Toramat – Tabletki powlekane – 50 mg
Produkt leczniczy zawiera topiramat jako substancję czynną, dostępną w tabletkach powlekanych o różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Substancje pomocnicze to między innymi laktoza jednowodna oraz żółcień pomarańczowa w wybranych dawkach. Lek stosuje się w monoterapii i leczeniu uzupełniającym napadów padaczkowych u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych, a także w zapobieganiu migrenie u osób dorosłych. Nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu głowy i powinien być stosowany po rozważeniu innych metod terapeutycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Topiramate Neuraxpharm – Tabletki powlekane – 100 mg
Lek zawiera topiramat w dawkach 50 mg, 100 mg lub 200 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go głównie w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat jako monoterapię lub terapię uzupełniającą. Ponadto lek jest wykorzystywany w profilaktyce migrenowych bólów głowy u dorosłych pacjentów, po uwzględnieniu innych opcji leczenia. Nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych bólów głowy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Etopro – Tabletki powlekane – 25 mg
Produkt leczniczy zawiera 25 mg topiramatu w postaci tabletki powlekanej, która dodatkowo zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu różnych form padaczki, w tym napadów częściowych oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u dzieci, młodzieży i dorosłych. Lek jest również wskazany jako terapia uzupełniająca oraz w leczeniu zespołu Lennoxa-Gastauta. Ponadto, znajduje zastosowanie w zapobieganiu migrenie u dorosłych po ocenie innych opcji terapeutycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Epitoram – Tabletki powlekane – 50 mg
Lek zawiera topiramat, występujący w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg w formie tabletek powlekanych. Stosowany jest w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Może być używany zarówno jako monoterapia, jak i terapia uzupełniająca. Ponadto znajduje zastosowanie w zapobieganiu migrenie u dorosłych po rozważeniu innych metod leczenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Oritop – Tabletki powlekane – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną topiramat oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest głównie w leczeniu różnych rodzajów napadów padaczkowych u dzieci powyżej 2 lat, młodzieży oraz osób dorosłych. Działa jako monoterapia lub terapia uzupełniająca, a także jest używany w zapobieganiu migren u dorosłych. Lek nie jest zalecany do leczenia ostrego bólu głowy.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku