Pełny skład leku Vesisol, jego postać oraz forma podania

Vesisol jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem, co ułatwia ich identyfikację podczas stosowania terapii.¹

Substancja czynna

Główną substancją czynną preparatu jest bursztynian solifenacyny, antagonista receptorów muskarynowych stosowany w leczeniu zaburzeń układu moczowego. W zależności od dawki, tabletki zawierają:²

• Vesisol 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny
• Vesisol 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Vesisol zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się w zależności od dawki. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:³

• Vesisol 5 mg: zawiera 55,25 mg laktozy jednowodnej
• Vesisol 10 mg: zawiera 110,5 mg laktozy jednowodnej

Rdzeń tabletki w obu dawkach zawiera identyczne składniki pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczki tabletek różnią się w zależności od dawki, co wpływa na ich kolor i wygląd zewnętrzny.⁵

Vesisol 5 mg posiada otoczkę Opadry yellow OY 32823, która zawiera:⁶

• Hypromeloza 6cP – pochodna celulozy tworząca film otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment modyfikujący odcień

Vesisol 10 mg posiada bardziej złożoną otoczkę składającą się z dwóch komponentów:⁷

1. Opadry white O3B28796:
   • Hypromeloza 6cP
   • Tytanu dwutlenek (E 171)
   • Makrogol 400
2. Opadry brown O2F23883:
   • Hypromeloza 5cP – o nieco innej lepkości niż w otoczce białej
   • Tytanu dwutlenek (E 171)
   • Makrogol 6000 – plastyfikator o wyższej masie cząsteczkowej niż Makrogol 400
   • Żelaza tlenek żółty (E 172)
   • Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna

Vesisol występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie:⁸

• Vesisol 5 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 6 mm
• Vesisol 10 mg: różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 7 mm

Opakowanie i przechowywanie

Vesisol jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Produkt leczniczy Vesisol nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy pamiętać o jego okresie ważności, który wynosi 5 lat.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹