Profil bezpieczeństwa leku
Vesisol 5 mg

Produkt leczniczy Vesisol, zawierający solifenacynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazane w badaniach na myszach przenikanie substancji do mleka oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. U pacjentów w podeszłym wieku dawka standardowa wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, bez konieczności modyfikacji wyłącznie ze względu na wiek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w skali Childa-Pugha), gdzie dawka nie powinna przekraczać 5 mg na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u tych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstomocz
  2. naglące nietrzymanie moczu
  3. parcie naglące
  4. zespół pęcherza nadreaktywnego
Substancja czynna
  1. solifenacyna
  2. solifenacyna bursztynian
Kategoria leku
  1. leki cholinolityczne
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Vesisol u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na myszach wykazano przenikanie substancji i/lub jej metabolitów do mleka oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Z tego względu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna, jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w skali Childa-Pugha); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu Vesisol u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano przenikanie substancji i/lub jej metabolitów do mleka oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych u ludzi, ale ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka dla dorosłych, w tym seniorów, wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min); nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w skali Childa-Pugha); nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: