Skład i postać leku
Formetic SR 500 mg
Produkt leczniczy Formetic SR zawiera chlorowodorek metforminy w dawce 500 mg na tabletkę, co odpowiada 390 mg metforminy substancji czynnej. Tabletki mają postać o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia kontrolowane i powolne uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, potencjalnie poprawiając tolerancję leku oraz zmniejszając częstotliwość dawkowania. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 12,15 mm, z wytłoczeniem „500” na jednej stronie. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloceluloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechanizm uwalniania leku.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Formetic SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg substancji czynnej metforminy. Tabletki te charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, mają okrągły kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „500”, druga strona pozostaje gładka. Średnica tabletki wynosi około 12,15 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu Formetic SR jest chlorowodorek metforminy w dawce 500 mg na tabletkę. Poza substancją czynną, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości farmaceutyczne produktu leczniczego.2
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego Formetic SR wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Powidon – polimer stosowany jako lepiszcze i środek zwiększający lepkość w formulacjach tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
- Karboksymetyloceluloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Hypromeloza – polimer celulozowy używany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i substancja zwiększająca spoistość tabletek
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc
Postać farmaceutyczna
Formetic SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta specjalna forma farmaceutyczna zapewnia powolne i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co pozwala na zmniejszenie częstotliwości dawkowania i może poprawić tolerancję leku.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Formetic SR jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające 28 lub 56 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Formetic SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt leczniczy Formetic SR nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Formetic SR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Substancja czynna | 500 mg metforminy chlorowodorku (odpowiada 390 mg metforminy) |
| Substancje pomocnicze | Powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloceluloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian |
| Wygląd tabletek | Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „500″ po jednej stronie |
| Średnica tabletek | Około 12,15 mm |
| Opakowanie | Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Wielkość opakowania | 28 lub 56 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania