Profil bezpieczeństwa leku
Formetic SR 500 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie przerwania karmienia. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka metforminy powinna być dostosowana do wartości GFR: przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min, zmniejszona przy GFR 30-44 ml/min, a przy GFR 45-59 ml/min stosuje się połowę dawki maksymalnej z uwzględnieniem ryzyka kwasicy mleczanowej. Przy GFR ≥60 ml/min można stosować pełną dawkę, jednak z regularnym monitorowaniem czynności nerek.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka powinna być zmniejszona, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR ≥60 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się regularną kontrolę czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.
Interakcje z alkoholem Zabronione Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka powinna być zmniejszona, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR ≥60 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się regularną kontrolę czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: