Profil bezpieczeństwa leku
Formetic SR 500 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie przerwania karmienia. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka metforminy powinna być dostosowana do wartości GFR: przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min, zmniejszona przy GFR 30-44 ml/min, a przy GFR 45-59 ml/min stosuje się połowę dawki maksymalnej z uwzględnieniem ryzyka kwasicy mleczanowej. Przy GFR ≥60 ml/min można stosować pełną dawkę, jednak z regularnym monitorowaniem czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka powinna być zmniejszona, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR ≥60 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się regularną kontrolę czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka dla dziecka. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka powinna być zmniejszona, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR ≥60 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się regularną kontrolę czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania