Skład i postać leku
Rupurix 10 mg

Rupurix to produkt leczniczy w postaci tabletek niepowlekanych zawierających 10 mg rupatadyny w formie fumaranu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny łososiowy kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o wymiarach 6,35 mm ± 0,1 mm. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 60 mg na tabletkę. Inne składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz barwniki: tlenek żelaza czerwony i żółty (E 172). Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20 lub 30 tabletek.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rupurix

Rupurix w postaci tabletek 10 mg zawiera jako substancję czynną rupatadynę w ilości 10 mg, występującą w formie rupatadyny fumaranu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 60 mg na tabletkę.1

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Rupurix zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, pomocnicza o znanym działaniu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
  • Skrobia żelowana kukurydziana – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik współtworzący łososiową barwę tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Rupurix występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny łososiowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez żadnych oznaczeń. Wymiary tabletek wynoszą 6,35 mm ± 0,1 mm.3

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Rupurix pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających 10, 20 lub 30 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.4

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości produktu leczniczego Rupurix, należy przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku). Jest to konieczne dla zapewnienia ochrony tabletek przed światłem, które mogłoby niekorzystnie wpłynąć na ich stabilność i właściwości.5

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Rupurix wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.6

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Rupurix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.7

Przygotowanie produktu leczniczego Rupurix do stosowania nie wymaga specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.8

Charakterystyka produktu leczniczego Rupurix 10 mg
Substancja czynna Rupatadyna (w postaci rupatadyny fumaranu)
Dawka 10 mg
Postać farmaceutyczna Tabletki niepowlekane
Wygląd Łososiowy kolor, okrągłe, obustronnie wypukłe
Wymiary 6,35 mm ± 0,1 mm
Substancje pomocnicze – Laktoza jednowodna (60 mg)
– Celuloza mikrokrystaliczna
– Skrobia żelowana, kukurydziana
– Magnezu stearynian
– Żelaza tlenek czerwony (E 172)
– Żelaza tlenek żółty (E 172)
Wielkości opakowań 10, 20 lub 30 tabletek
Rodzaj opakowania Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl