Skład i postać leku
Rupurix 10 mg
Rupurix to produkt leczniczy w postaci tabletek niepowlekanych zawierających 10 mg rupatadyny w formie fumaranu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny łososiowy kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o wymiarach 6,35 mm ± 0,1 mm. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 60 mg na tabletkę. Inne składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz barwniki: tlenek żelaza czerwony i żółty (E 172). Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20 lub 30 tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rupurix
Rupurix w postaci tabletek 10 mg zawiera jako substancję czynną rupatadynę w ilości 10 mg, występującą w formie rupatadyny fumaranu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 60 mg na tabletkę.1
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Rupurix zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, pomocnicza o znanym działaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik współtworzący łososiową barwę tabletki
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Rupurix występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny łososiowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez żadnych oznaczeń. Wymiary tabletek wynoszą 6,35 mm ± 0,1 mm.3
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Rupurix pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających 10, 20 lub 30 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.4
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości produktu leczniczego Rupurix, należy przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku). Jest to konieczne dla zapewnienia ochrony tabletek przed światłem, które mogłoby niekorzystnie wpłynąć na ich stabilność i właściwości.5
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Rupurix wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Rupurix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.7
Przygotowanie produktu leczniczego Rupurix do stosowania nie wymaga specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.8
| Charakterystyka produktu leczniczego Rupurix 10 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Rupatadyna (w postaci rupatadyny fumaranu) |
| Dawka | 10 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki niepowlekane |
| Wygląd | Łososiowy kolor, okrągłe, obustronnie wypukłe |
| Wymiary | 6,35 mm ± 0,1 mm |
| Substancje pomocnicze |
– Laktoza jednowodna (60 mg) – Celuloza mikrokrystaliczna – Skrobia żelowana, kukurydziana – Magnezu stearynian – Żelaza tlenek czerwony (E 172) – Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| Wielkości opakowań | 10, 20 lub 30 tabletek |
| Rodzaj opakowania | Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania