Skład i postać leku
Binatta 100 mg

Produkt leczniczy BINATTA zawiera tapentadol w formie fosforanu, dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiary zależne od dawki, wszystkie wyposażone w linię podziału po obu stronach, co pozwala na ich dzielenie na równe części. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które odpowiadają za właściwości mechaniczne i farmakokinetyczne leku, w tym przedłużone uwalnianie tapentadolu.

Pobierz ChPL PDF Binatta – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 100 mg
  1. Pełen skład leku BINATTA – tabletki o przedłużonym uwalnianiu
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu tabletek
    4. Opakowanie i warunki przechowywania
    5. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego produktu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Pełen skład leku BINATTA – tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt leczniczy BINATTA jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną preparatu jest tapentadol, występujący w formie fosforanu.1

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednią ilość tapentadolu w postaci fosforanu:2

Nazwa produktu Zawartość substancji czynnej
BINATTA, 25 mg 25 mg tapentadolu (w postaci fosforanu)
BINATTA, 50 mg 50 mg tapentadolu (w postaci fosforanu)
BINATTA, 100 mg 100 mg tapentadolu (w postaci fosforanu)
BINATTA, 150 mg 150 mg tapentadolu (w postaci fosforanu)
BINATTA, 200 mg 200 mg tapentadolu (w postaci fosforanu)
BINATTA, 250 mg 250 mg tapentadolu (w postaci fosforanu)

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego BINATTA wchodzą następujące substancje pomocnicze, podzielone na dwie kategorie:3

Rdzeń tabletki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią objętość tabletki
  • Hypromeloza (E 464) – substancja odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie leku
  • Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjną, zapobiegająca przyklejaniu się masy do matryc podczas tabletkowania

Otoczka tabletki:4

  • Hypromeloza (E 464) – tworzy powłokę tabletki, chroniąc rdzeń
  • Glicerol (E 422) – pełni funkcję plastyfikatora
  • Talk (E 553b) – zapobiega przyklejaniu się tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – poprawia właściwości mechaniczne otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający biały kolor
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik używany tylko w mocach 25, 100, 150, 200 i 250 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik używany tylko w mocach 25, 100 i 200 mg
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik używany tylko w mocach 25, 100, 150, 200 i 250 mg

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu tabletek

Produkt BINATTA występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5

Dawka Wygląd Wymiary Dodatkowe cechy
BINATTA, 25 mg Brązowawe dwuwypukłe tabletki o podłużnym kształcie 6 mm x 12 mm Linia podziału po obu stronach, można podzielić na równe dawki
BINATTA, 50 mg Białe dwuwypukłe tabletki o podłużnym kształcie 6 mm x 13 mm Linia podziału po obu stronach, można podzielić na równe dawki
BINATTA, 100 mg Żółtawe dwuwypukłe tabletki o podłużnym kształcie 7 mm x 14 mm Linia podziału po obu stronach, można podzielić na równe dawki
BINATTA, 150 mg Jasnoczerwone dwuwypukłe tabletki o podłużnym kształcie 7 mm x 15 mm Linia podziału po obu stronach, można podzielić na równe dawki
BINATTA, 200 mg Żółte dwuwypukłe tabletki o podłużnym kształcie 8 mm x 16 mm Linia podziału po obu stronach, można podzielić na równe dawki
BINATTA, 250 mg Czerwonobrązowe dwuwypukłe tabletki o podłużnym kształcie 9 mm x 18 mm Linia podziału po obu stronach, można podzielić na równe dawki

Wszystkie tabletki BINATTA, niezależnie od dawki, posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki.6

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt BINATTA pakowany jest w blistry perforowane jednodawkowe z folii aluminium PVC/PE/PVDC z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.7

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:8

  • BINATTA, 25 mg: 20×1, 30×1, 40×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
  • BINATTA, 50, 100, 150, 200, 250 mg: 20×1, 24×1, 30×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Lek BINATTA nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.9 Okres ważności produktu wynosi 3 lata.10

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla produktu leczniczego BINATTA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl