Dawkowanie i sposób podawania leku Binatta

Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Binatta) wymaga odpowiedniego schematu dawkowania, który musi być dostosowany indywidualnie do pacjenta, z uwzględnieniem nasilenia bólu, wcześniejszych doświadczeń terapeutycznych oraz możliwości monitorowania pacjenta. Lek należy stosować w schemacie dwóch dawek na dobę, przyjmowanych w odstępach około 12-godzinnych¹.

Rozpoczęcie leczenia

Istnieją różne schematy rozpoczęcia leczenia w zależności od tego, czy pacjent otrzymywał wcześniej leki opioidowe:

• Pacjenci bez wcześniejszej terapii opioidami: leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 50 mg tapentadolu dwa razy na dobę².
• Pacjenci wcześniej leczeni opioidami: przy zmianie z innego opioidu na tapentadol należy uwzględnić rodzaj wcześniej stosowanego leku opioidowego, schemat jego podawania oraz stosowaną dawkę dobową. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie wyższych dawek początkowych tapentadolu niż u pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej opioidów³.

Dobieranie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowywane pod ścisłą kontrolą lekarza, aby osiągnąć optymalny efekt przeciwbólowy przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych. Badania kliniczne wykazały, że skuteczny schemat zwiększania dawki to przyrost o 50 mg tapentadolu co 3 dni, stosowanego dwa razy na dobę. Dawka 25 mg może być również wykorzystywana do precyzyjnego dostosowania dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta⁴.

Należy pamiętać, że całkowita dawka dobowa produktu Binatta większa niż 500 mg tapentadolu nie została zbadana i dlatego nie jest zalecana⁵.

Przerwanie leczenia

Po nagłym przerwaniu stosowania tapentadolu mogą wystąpić objawy odstawienne. Jeżeli pacjent nie wymaga już dalszego leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia objawom odstawiennym⁶.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, nie zaleca się stosowania produktu Binatta w tej grupie pacjentów⁷.

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby produkt leczniczy Binatta należy stosować ostrożnie, a leczenie powinno być rozpoczynane od najmniejszej dostępnej dawki (25 mg lub 50 mg) podawanej nie częściej niż raz na 24 godziny. Na początku leczenia nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg tapentadolu. Dalsze leczenie powinno zapewniać odpowiednie działanie przeciwbólowe przy akceptowalnej tolerancji⁸.

Tapentadol o przedłużonym uwalnianiu nie był badany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów⁹.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zasadniczo nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki, ponieważ u pacjentów w tej grupie wiekowej częściej występuje zmniejszona czynność nerek i wątroby¹⁰.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Binatta u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało określone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów¹¹.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Binatta stosuje się doustnie. W celu zachowania właściwości przedłużonego uwalniania, tabletek nie należy dzielić ani żuć. Tabletki należy przyjmować, popijając odpowiednią ilością płynu i mogą być one przyjmowane z pokarmem lub niezależnie od posiłków¹².

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matrix) tabletki może nie zostać całkowicie strawiona i być widoczna w stolcu. Nie ma to jednak znaczenia klinicznego, ponieważ substancja czynna została już wcześniej wchłonięta z tabletki¹³.

Tabela dawkowania tapentadolu

Przy przerwaniu leczenia należy pamiętać o stopniowym zmniejszaniu dawki, aby zapobiec objawom odstawiennym. Przy zmianie z innego opioidu na tapentadol, dawkowanie powinno uwzględniać wcześniejsze leczenie opioidowe i zapewnić odpowiednią kontrolę bólu¹⁴.