Wskazania do stosowania
Binatta 100 mg

Produkt leczniczy BINATTA zawiera tapentadol w postaci fosforanu i jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Lek jest wskazany do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych pacjentów, u których ból nie jest skutecznie kontrolowany przez nieopioidowe środki przeciwbólowe. Tabletki mają dwuwypukły, podłużny kształt z linią podziału umożliwiającą podzielenie na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Różnice w kolorze i rozmiarze tabletek ułatwiają ich identyfikację. BINATTA nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych.

Wskazania do stosowania leku BINATTA

Produkt leczniczy BINATTA (tapentadol w postaci fosforanu) dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany w terapii bólu przewlekłego o dużym nasileniu u pacjentów dorosłych. Lek ten powinien być rozważony w przypadkach, gdy ból może być właściwie opanowany jedynie po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.1

Dostępne moce i postacie leku

BINATTA występuje w sześciu różnych mocach dawkowania, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt jest dostępny w następujących dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg tapentadolu (w postaci fosforanu) w każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.2

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie postacie leku BINATTA to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się dwuwypukłym, podłużnym kształtem z linią podziału po obu stronach. Linia podziału umożliwia podzielenie każdej tabletki na równe dawki, co może być przydatne w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.3

Poszczególne moce tabletek różnią się między sobą kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację:4

Moc tabletki Kolor Wymiary Możliwość podziału
25 mg Brązowawy 6 mm x 12 mm Tak, na równe dawki
50 mg Biały 6 mm x 13 mm Tak, na równe dawki
100 mg Żółtawy 7 mm x 14 mm Tak, na równe dawki
150 mg Jasnoczerwony 7 mm x 15 mm Tak, na równe dawki
200 mg Żółty 8 mm x 16 mm Tak, na równe dawki
250 mg Czerwonobrązowy 9 mm x 18 mm Tak, na równe dawki

Populacja docelowa

Lek BINATTA jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Produkt ten nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.5

Okoliczności stosowania leku

BINATTA jest lekiem z grupy opioidów i powinien być stosowany w ściśle określonych okolicznościach klinicznych. Wskazaniem do jego użycia jest ból przewlekły o dużym nasileniu, który nie poddaje się kontroli przy zastosowaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych lub gdy takie leczenie jest niewystarczające.6

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że lek ten powinien być rozważony tylko w przypadkach, gdy inne metody leczenia bólu okazały się nieskuteczne i gdy ból może być właściwie kontrolowany jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.7

Kliniczne kryteria włączenia leku

Decyzja o włączeniu leku BINATTA powinna opierać się na dokładnej ocenie klinicznej, w której stwierdza się:8

  • Obecność bólu przewlekłego (trwającego ponad 3 miesiące)
  • Duże nasilenie dolegliwości bólowych (np. >6 punktów w skali NRS lub VAS)
  • Wcześniejsze nieskuteczne próby leczenia nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi lub niewystarczająca kontrola bólu przy ich zastosowaniu
  • Ból, który może być właściwie kontrolowany jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem BINATTA dokonać pełnej oceny stanu pacjenta, z uwzględnieniem historii choroby, wywiadu dotyczącego bólu oraz oceny potencjalnego ryzyka nadużywania leku z powodu jego opioidowego charakteru.9

Rola leku w schemacie terapeutycznym

BINATTA, zawierająca substancję czynną tapentadol, charakteryzuje się podwójnym mechanizmem działania: jest agonistą receptorów μ-opioidowych oraz inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny. Ze względu na ten unikalny profil farmakologiczny, lek może być skuteczny w leczeniu różnych rodzajów bólu przewlekłego, w tym bólu neuropatycznego i nocyceptywnego.10

Postać o przedłużonym uwalnianiu zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe, co jest korzystne w leczeniu bólu przewlekłego i poprawia komfort pacjenta poprzez zmniejszenie częstotliwości przyjmowania leku.11

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl