Skład jakościowy i ilościowy leku Sobycombi

Produkt leczniczy Sobycombi dostępny jest w czterech różnych dawkach, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne w różnych kombinacjach dawek: bisoprololu fumaran oraz amlodypinę w postaci amlodypiny bezylanu.¹

Dostępne warianty dawkowania obejmują:²

Substancje pomocnicze

Oprócz składników aktywnych, preparat Sobycombi zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i stabilność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej podczas produkcji
• Magnezu stearynian (E470b) – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Sobycombi ma postać tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁴

Sobycombi 5 mg + 5 mg

Tabletki o dawce 5 mg + 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami. Ich średnica wynosi 6,9-7,1 mm, a grubość 3,0-5,0 mm.⁵

Sobycombi 5 mg + 10 mg

Tabletki o dawce 5 mg + 10 mg są białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, oznaczone napisem CS na jednej stronie. Ich średnica wynosi 10,0-10,2 mm, a grubość 3,4-5,0 mm.⁶

Sobycombi 10 mg + 5 mg

Tabletki o dawce 10 mg + 5 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie. Ich długość wynosi 13,0-13,3 mm, szerokość 8 mm, a grubość 3,4-5,0 mm. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do jej przełamywania.⁷

Sobycombi 10 mg + 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg + 10 mg są białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami oraz linią podziału na jednej stronie. Ich średnica wynosi 10,0-10,2 mm, a grubość 3,4-5,0 mm. Podobnie jak w przypadku dawki 10 mg + 5 mg, linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.⁸

Dostępne opakowania i termin ważności

Preparat Sobycombi pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań to: 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek, przy czym nie wszystkie z nich muszą znajdować się w obrocie.⁹

Termin ważności preparatu różni się w zależności od dawki:¹⁰

• Sobycombi 5 mg + 5 mg oraz Sobycombi 10 mg + 10 mg: 3 lata
• Sobycombi 5 mg + 10 mg oraz Sobycombi 10 mg + 5 mg: 2 lata

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:¹¹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla leku Sobycombi nie określono szczególnych zaleceń dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi postępowanie z odpadami farmaceutycznymi.¹²