Dawkowanie i sposób podawania – Sobycombi 10 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Sobycombi 10 mg + 5 mg

Lek Sobycombi dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do bisoprololu fumaranu, a druga do amlodypiny bezylanu. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana rano, niezależnie od posiłku. Produkt nie jest wskazany do leczenia początkowego; dawkowanie powinno być ustalone na podstawie wcześniej stosowanych dawek obu składników podawanych jednocześnie. W przypadku konieczności zmiany dawki którejkolwiek substancji czynnej, należy ponownie dostosować dawkowanie obu składników osobno. Nagłe odstawienie leku jest niewskazane ze względu na ryzyko ostrego pogorszenia stanu pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Sobycombi – Tabletki – 10 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sobycombi

Standardowe dawkowanie
Modyfikacja dawkowania
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Sposób podawania
Tabela dawkowania leku Sobycombi
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Sobycombi

Lek Sobycombi dostępny jest w czterech różnych dawkach, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie pierwsza liczba odnosi się do zawartości bisoprololu fumaranu, a druga do amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). ¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka produktu leczniczego Sobycombi to jedna tabletka na dobę. Istotną informacją jest fakt, że produkt złożony nie jest odpowiedni do leczenia początkowego. ²

Przed rozpoczęciem terapii produktem Sobycombi należy uzyskać kontrolę stanu klinicznego pacjenta poprzez podawanie dostosowanych dawek obu substancji czynnych jednocześnie. Dawka produktu leczniczego Sobycombi powinna być ustalona na podstawie dawek poszczególnych składników produktu złożonego przyjmowanych w momencie rozpoczęcia leczenia zastępczego. ³

Modyfikacja dawkowania

W przypadku konieczności zmiany dawki którejkolwiek z substancji czynnych produktu złożonego (np. z powodu nowo zdiagnozowanej choroby powiązanej, zmiany stanu pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy ponownie zastosować poszczególne jego składniki, aby określić odpowiednie dawkowanie. ⁴

Należy zwrócić szczególną uwagę, że nagłe odstawienie produktu leczniczego nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do ostrego pogorszenia stanu pacjenta. ⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmiany dawki. ⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki. ⁷
Amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania amlodypiny u pacjentów poddawanych dializoterapii. ⁸
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę. ⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Nie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. ¹⁰
Nie prowadzono badań nad farmakokinetyką amlodypiny w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby. ¹¹
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę. ¹²

Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Sobycombi u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Sobycombi u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. ¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sobycombi należy przyjmować rano, można go przyjmować w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać, popijając płynem. Nie należy żuć tabletek. ¹⁴

Tabela dawkowania leku Sobycombi

Produkt	Skład	Dawkowanie	Grupa pacjentów	Ograniczenia dawkowania
Sobycombi 5 mg + 5 mg	Bisoprololu fumaran 5 mg + Amlodypina 5 mg	Jedna tabletka raz na dobę, rano	Standardowa populacja pacjentów	Brak szczególnych ograniczeń
Sobycombi 5 mg + 10 mg	Bisoprololu fumaran 5 mg + Amlodypina 10 mg		Standardowa populacja pacjentów	Brak szczególnych ograniczeń
Sobycombi 10 mg + 5 mg	Bisoprololu fumaran 10 mg + Amlodypina 5 mg		Standardowa populacja pacjentów	Niewskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (<20 ml/min) lub wątroby
Sobycombi 10 mg + 10 mg	Bisoprololu fumaran 10 mg + Amlodypina 10 mg		Standardowa populacja pacjentów	Niewskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (<20 ml/min) lub wątroby
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku		Nie ma konieczności zmiany dawki
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek		Nie ma konieczności zmiany dawki
Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek		Nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę
Pacjenci dializowani		Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu amlodypiny
Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby		Nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę
Dzieci i młodzież (<18 lat)		Nie zaleca się stosowania

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.