Pełen skład leku Medoxa

Medoxa to produkt leczniczy zawierający substancję czynną prednizon (Prednisonum), dostępny w ośmiu różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg, występujący w postaci tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka poszczególnych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – prednizonu:²

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki preparatu:³

Tabletki o dawkach 1 mg, 2,5 mg oraz 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości fizykochemiczne
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych

Tabletki o dawkach 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg zawierają rozszerzony zestaw substancji pomocniczych:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Skrobia żelowana (kukurydziana)
• Poloksamer 407 – niejonowy związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność i stabilność
• Sodu stearylofumaran
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i stabilność proszku tabletkowego

Postać farmaceutyczna i wygląd

Produkt Medoxa występuje wyłącznie w postaci tabletek. Wszystkie dawki mają zbliżony wygląd, różniąc się oznaczeniami identyfikującymi moc produktu.⁴

Wszystkie dawki preparatu Medoxa to białe lub prawie białe, okrągłe, dwupłaszczyznowe tabletki ze ścięciem i linią podziału na jednej stronie oraz wytłoczoną liczbą oznaczającą dawkę na drugiej stronie. Liczba wytłoczona na tabletce odpowiada jej mocy (1, 2,5, 5, 10, 20, 25, 30 lub 50).⁵

Wszystkie tabletki preparatu Medoxa posiadają linię podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki.⁶

Forma podania i przechowywanie

Forma podania

Produkt Medoxa dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 20 lub 100 tabletek, niezależnie od dawki. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Medoxa zależy od mocy tabletek:⁸

• Tabletki o dawkach 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg i 30 mg – 3 lata
• Tabletki o dawce 50 mg – 4 lata

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od mocy tabletek:⁹

• Tabletki 1 mg – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Pozostałe moce (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg) – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Medoxa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono adnotacją „nie dotyczy”.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹¹