Wskazania do stosowania leku Medoxa – informacje ogólne

Produkt leczniczy Medoxa w postaci tabletek zawierających prednizon jest wskazany w leczeniu szerokiego spektrum chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Lek jest dostępny w różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg i 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta. Medoxa może być stosowana u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku, w zależności od wskazań klinicznych.¹

Leczenie substytucyjne

Medoxa znajduje zastosowanie w leczeniu substytucyjnym w następujących przypadkach:

• Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej etiologii (np. choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po adrenalektomii, niedobór ACTH) – po zakończeniu wzrostu, przy czym lekami pierwszego wyboru w tych przypadkach pozostają hydrokortyzon i kortyzon
• Stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami

²

Choroby reumatyczne i reumatologiczne

Układowe zapalenia naczyń

Medoxa jest wskazana w leczeniu aktywnych faz układowych zapaleń naczyń, takich jak:

• Guzkowe zapalenie tętnic – przy dodatnim wyniku testu serologicznego na WZW typu B zaleca się ograniczenie czasu leczenia do 2 tygodni
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic oraz polimialgia reumatyczna
• Zapalenie tętnicy skroniowej – w przypadku ostrej utraty wzroku stosuje się początkową terapię pulsacyjną w dużych dawkach dożylnych, a następnie leczenie podtrzymujące z monitorowaniem OB
• Ziarniniakowatość Wegenera – w terapii indukcyjnej stosuje się lek w skojarzeniu z metotreksatem (w postaciach łagodnych bez zajęcia nerek) lub według schematu Fauciego (w postaciach ciężkich z zajęciem nerek i/lub płuc); w terapii remisyjnej dawki są stopniowo zmniejszane, w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi
• Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss) – w leczeniu wstępnym w przypadkach objawów narządowych i ciężkiej progresji, w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi, a następnie w terapii remisyjnej

³

Układowe choroby reumatyczne

Medoxa jest stosowana w aktywnych fazach ogólnoustrojowych chorób reumatycznych, takich jak:

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zapalenie wielomięśniowe i przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
• Mieszane choroby tkanki łącznej

⁴

Zapalenia stawów

Lek jest wskazany w leczeniu:

• Reumatoidalnego zapalenia stawów z ciężkimi postaciami postępującymi, np. z formami destrukcyjnymi i/lub manifestacjami pozastawowymi
• Innych postaci zapalenia stawów, gdy wymaga tego nasilenie choroby i nie można stosować NLPZ:
  • Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych)
  • Łuszczycowe zapalenie stawów
  • Artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej
  • Reaktywne zapalenie stawów
  • Zapalenie stawów w sarkoidozie
• Zapalenie serca w gorączce reumatycznej – w ciężkich przypadkach, leczenie powyżej 2-3 miesięcy
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne

⁵

Choroby układu oddechowego

Choroby płuc

Medoxa znajduje zastosowanie w leczeniu następujących chorób pulmonologicznych:

• Astma oskrzelowa – równocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – zalecany okres leczenia do 10 dni
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak:
  • Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis)
  • Zwłóknienie płuc
  • Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc – zwykle w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi, z dawkami stopniowo zmniejszanymi
  • Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc – ze stopniowym zmniejszaniem dawki
• Sarkoidoza – długotrwałe leczenie przewlekłych postaci w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc)
• Profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków – dwukrotne podanie

⁶

Choroby górnych dróg oddechowych

Medoxa jest wskazana w następujących przypadkach:

• Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa – po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa
• Ostre zwężenia krtani i tchawicy: obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup)

⁷

Choroby skóry i błon śluzowych

Medoxa jest wskazana w leczeniu chorób skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub których nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo z powodu ich nasilenia i/lub wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych. Do takich chorób zaliczają się:⁸

Choroby alergiczne skóry

• Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, w tym:
  • Reakcje alergiczne związane z zakażeniami, np. ostra pokrzywka
  • Reakcje anafilaktoidalne
  • Wysypki polekowe
  • Wielopostaciowy rumień wysiękowy
  • Toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella)
  • Uogólniona ostra osutka krostkowa
  • Rumień guzowaty
  • Ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta)
  • Alergiczny wyprysk kontaktowy
• Egzema różnego pochodzenia:
  • Wyprysk atopowy
  • Wyprysk kontaktowy
  • Wyprysk bakteryjny (numeryczny)

⁹

Inne choroby skóry

• Choroby ziarniniakowe, w tym sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala)
• Dermatozy pęcherzowe: pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA
• Zapalenie naczyń: alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic
• Choroby autoimmunologiczne: zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty
• Dermatozy ciążowe, np. opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis
• Dermatozy rumieniowo-łuskowate: łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca
• Erytrodermia, również z zespołem Sezary’ego
• Inne zaburzenia, m.in.:
  • Reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną kiły
  • Szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty
  • Choroba Behçeta
  • Piodermia zgorzelinowa
  • Eozynofilowe zapalenie powięzi
  • Liszaj ruberowy osutka
  • Wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka

¹⁰

Choroby hematologiczne i onkologiczne

Medoxa jest wskazana w leczeniu następujących schorzeń hematologicznych i onkologicznych:

• Choroby hematologiczne:
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  • Idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa)
  • Ostra przerywana trombocytopenia
• Choroby nowotworowe:
  • Ostra białaczka limfoblastyczna
  • Choroba Hodgkina
  • Chłoniak nieziarniczy
  • Przewlekła białaczka limfatyczna
  • Choroba Waldenströma
  • Szpiczak mnogi
• Hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami, stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego
• Paliatywna terapia chorób nowotworowych – Prednizon można stosować w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych

¹¹

Choroby neurologiczne

Wskazania neurologiczne do stosowania Medoxa obejmują:

• Miastenia (myasthenia) – przy czym leczeniem pierwszego wyboru pozostaje azatiopryna
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
• Zespół Tolosa-Hunta
• Polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
• Stwardnienie rozsiane (SM) – w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM
• Zespół Westa (napady padaczkowe u niemowląt)

¹²

Choroby zakaźne

Medoxa jest wskazana w leczeniu stanów toksycznych w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemoterapią), np.:

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• Ciężka progresja gruźlicy płuc

¹³

Choroby oczu

Wskazania okulistyczne do stosowania Medoxa obejmują:

• Choroby ogólnoustrojowe oczu i procesy immunologiczne zachodzące w oczodole i w oku:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Choroba Behçeta
  • Sarkoidoza
  • Orbitopatia endokrynologiczna
  • Guz rzekomy oczodołu
  • Przypadki odrzucenia przeszczepu
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka
• Schorzenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym:
  • Zapalenie twardówki
  • Zapalenie nadtwardówki
  • Zapalenie rogówki
  • Przewlekłe zapalenie rzęs
  • Zapalenie błony naczyniowej oka
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Oparzenia zasadowe
  • Śródmiąższowe zapalenie rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym – w połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową
  • Zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową – tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych

¹⁴

Choroby gastroenterologiczne i hepatologiczne

Medoxa znajduje zastosowanie w leczeniu następujących chorób przewodu pokarmowego i wątroby:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Choroba Leśniowskiego-Crohna
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
• Oparzenie przełyku

¹⁵

Choroby nefrologiczne

W zakresie nefrologii Medoxa jest wskazana w leczeniu:

• Submikroskopowego kłębuszkowego zapalenia nerek
• Rozplemowego zewnątrzwłośniczkowego kłębuszkowego zapalenia nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) – leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami; w zespole Goodpasture’a następuje redukcja i przerwanie leczenia, we wszystkich innych postaciach stosuje się długotrwałą kontynuację leczenia
• Idiopatycznego włóknienia zaotrzewnowego

¹⁶