Skład jakościowy i ilościowy

HIPOSEM to produkt leczniczy, którego każda tabletka zawiera 340 mg nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen). Istotnym parametrem jakościowym jest zawartość substancji czynnej – escyny, której w jednej tabletce znajduje się nie mniej niż 10 mg. Escyna jest głównym związkiem biologicznie aktywnym odpowiedzialnym za działanie lecznicze preparatu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy HIPOSEM występuje w postaci tabletek. Jest to stała postać leku przeznaczona do podawania doustnego, co zapewnia wygodne stosowanie przez pacjentów.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego HIPOSEM, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – substancja pełniąca funkcję środka rozsadzającego, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu i przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Skrobia ziemniaczana – składnik pełniący rolę wypełniacza oraz środka wiążącego, zapewnia odpowiednią masę i spoistość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości technologiczne masy tabletkowej, zapobiegając jej przyleganiu do elementów maszyn tabletkujących

³

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy HIPOSEM jest dostępny w trzech rodzajach opakowań bezpośrednich:

• Pojemnik szklany z korkiem z polietylenu
• Pojemnik polietylenowy do tabletek z wieczkiem z polietylenu
• Pojemnik polipropylenowy do tabletek z wieczkiem z polietylenu

Każdy z wymienionych pojemników może zawierać 30, 60 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego HIPOSEM wynosi 2 lata od daty produkcji. Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku należy przestrzegać określonych warunków przechowywania.⁵

Lek należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Istotne jest również, aby produkt przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, co stanowi standardowe zalecenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

W odniesieniu do produktu leczniczego HIPOSEM nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zidentyfikowano substancji lub preparatów, z którymi lek wchodziłby w niekorzystne interakcje fizyczne lub chemiczne.⁷

Specjalne wymagania dotyczące stosowania

Dla produktu leczniczego HIPOSEM nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Oznacza to, że nie są wymagane szczególne procedury podczas przygotowywania leku do podania, a niewykorzystane pozostałości leku można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁸