Wpływ leku Hiposem na płodność, ciążę i laktację

Hiposem zawiera 340 mg nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) i nie mniej niż 10 mg escyny w każdej tabletce. Jako preparat pochodzenia roślinnego, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających wyciąg z nasienia kasztanowca podczas ciąży. Badania nad wpływem escyny i innych składników aktywnych zawartych w Hiposem na rozwój płodu są niewystarczające do potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania. W związku z tym, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, nie należy stosować tego produktu leczniczego u kobiet ciężarnych.²

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu Hiposem w okresie karmienia piersią. Nie prowadzono badań określających przenikanie składników aktywnych preparatu do mleka matki i ich potencjalny wpływ na organizm dziecka. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu w okresie laktacji.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Hiposem nie przedstawiono danych dotyczących wpływu tego preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest badań oceniających potencjalne oddziaływanie escyny i innych składników kasztanowca na funkcje rozrodcze. Stosując preparat u pacjentów w wieku rozrodczym, należy kierować się zasadą ostrożności terapeutycznej.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem Hiposem powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu podczas ciąży i laktacji. W przypadku planowania ciąży, podejrzenia ciąży lub jej potwierdzenia, należy zalecić przerwanie stosowania preparatu i rozważenie alternatywnych metod leczenia. Podobne zalecenie dotyczy okresu karmienia piersią.⁵