Skład jakościowy i ilościowy leku Oxycodone Vitabalans

Lek Oxycodone Vitabalans występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną chlorowodorek oksykodonu. Dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg lub 10 mg substancji czynnej w każdej tabletce. Obie dawki zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i stabilność preparatu.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

W skład rdzenia tabletki Oxycodone Vitabalans wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość i stabilność tabletce
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:³

• Polidekstroza – polimer poprawiający właściwości powłoki
• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzący błonę polimerową
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Makrogol – plastyfikator powłoki, zapewniający jej elastyczność

Postać farmaceutyczna leku

Oxycodone Vitabalans jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Powłoka tabletki pełni funkcję ochronną dla substancji czynnej, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie.⁴

Cechy fizyczne tabletek w zależności od dawki

Tabletki Oxycodone Vitabalans 5 mg mają białą barwę, okrągły kształt i wypukłą powierzchnię. Ich średnica wynosi 6 mm. Tabletki tej dawki nie posiadają linii podziału, co oznacza, że powinny być przyjmowane w całości.⁵

Tabletki o mocy 10 mg również są białe i okrągłe z wypukłą powierzchnią, jednak mają większą średnicę wynoszącą 8 mm. Istotną cechą tabletek 10 mg jest obecność linii podziału po jednej stronie, która umożliwia precyzyjny podział tabletki na dwie równe dawki po 5 mg każda. Jest to istotna właściwość pozwalająca na dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁶

Szczegóły dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Oxycodone Vitabalans jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed wilgocią i światłem. Dostępne są opakowania zawierające 30 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w każdym kraju lub placówce medycznej.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Oxycodone Vitabalans charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, zwłaszcza w kontekście planowania zaopatrzenia oddziału w leki.⁸

W przypadku leku Oxycodone Vitabalans nie są wymagane szczególne warunki przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymanie go w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci i zabezpieczonym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

W odniesieniu do utylizacji niewykorzystanych tabletek Oxycodone Vitabalans nie są wymagane specjalne środki ostrożności, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami opioidowymi, należy zachować standardowe procedury w zakresie utylizacji leków kontrolowanych. Najczęściej obejmuje to zwrot niewykorzystanych opakowań do apteki w celu odpowiedniej utylizacji.¹⁰