Dawkowanie i sposób podawania oksykodonu

Dawkowanie oksykodonu chlorowodorku powinno być ustalane indywidualnie w oparciu o nasilenie bólu oraz indywidualną wrażliwość pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania dla różnych grup pacjentów.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (≥ 12 lat)

U pacjentów dorosłych, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg co 6 godzin. Podobnie, u młodzieży w wieku ≥ 12 lat nieprzyjmującej wcześniej opioidów oraz u pacjentów z silnym bólem niekontrolowanym przez słabe opioidy, zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg w odstępach 6-godzinnych.²

Ustalanie i dostosowanie dawki

Podczas terapii dawkę można zwiększać stopniowo o 25%-50%. Głównym celem jest ustalenie dawki optymalnej dla danego pacjenta, która zapewni właściwe uśmierzenie bólu przy działaniach niepożądanych możliwych do zaakceptowania przez pacjenta. Odstępy między kolejnymi dawkami można w razie potrzeby zmniejszyć do 4 godzin, jednak produktu Oxycodone Vitabalans nie należy stosować częściej niż 6 razy na dobę.³

Leczenie bólu przebijającego

Pacjenci przyjmujący oksykodon w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu według ustalonego schematu mogą wymagać zastosowania dodatkowych środków przeciwbólowych o natychmiastowym uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego. Produkt Oxycodone Vitabalans jest odpowiedni do tego celu. Pojedyncza dawka leku ratunkowego powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta i zazwyczaj powinna odpowiadać 1/8 do 1/6 dobowej dawki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu.⁴

Jeśli pacjent wymaga zastosowania leku ratunkowego więcej niż dwa razy na dobę, może to wskazywać na potrzebę zwiększenia dawki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu. Celem jest ustalenie optymalnej dawki, która zapewni właściwą kontrolę bólu przy tolerowanych działaniach niepożądanych oraz przy jak najmniejszym zastosowaniu leków ratunkowych.⁵

Pacjenci leczeni wcześniej opioidami

U pacjentów leczonych wcześniej opioidami, dawka początkowa może być większa, w zależności od wcześniejszych reakcji pacjenta na opioidy. Należy pamiętać, że dawka 10-13 mg oksykodonu chlorowodorku odpowiada około 20 mg siarczanu morfiny (obie substancje w postaci tabletek powlekanych).⁶

Ze względu na indywidualne różnice w reakcji na różne opioidy, przy zmianie terapii z innych opioidów na oksykodon chlorowodorek zaleca się rozpoczynanie leczenia od 50%-75% wyliczonej równoważnej dawki oksykodonu.⁷

Dawkowanie u dzieci

Opioidy mogą być stosowane w leczeniu silnego bólu u dzieci wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Bezpieczeństwo i skuteczność oksykodonu u dzieci poniżej 12 lat nie zostały ustalone, brak jest dostępnych danych w tym zakresie.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z grup ryzyka, czyli z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, małą masą ciała lub spowolnionym metabolizmem leków, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, powinni otrzymać połowę standardowej dawki początkowej dla dorosłych. Należy zauważyć, że najmniejsza zalecana dawka (5 mg) może nie być odpowiednia jako dawka początkowa dla tych pacjentów. Dostosowanie dawki należy przeprowadzić zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać najmniejszą możliwą dawkę i należy ją ostrożnie dostosowywać do uzyskania właściwej kontroli bólu.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymagają ostrożnego podejścia terapeutycznego. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki początkowej (np. całkowita dawka dobowa 10 mg doustnie u pacjentów nie stosujących wcześniej opioidów). Dawkę należy dostosować do stanu klinicznego pacjenta w celu osiągnięcia optymalnej kontroli bólu.¹¹

Sposób podawania oksykodonu

Produkt leczniczy Oxycodone Vitabalans w postaci tabletek powlekanych należy stosować co 4-6 godzin zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki można przyjmować zarówno z posiłkami, jak i niezależnie od nich, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy łączyć produktu z napojami alkoholowymi.¹²

Cele leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Oxycodone Vitabalans należy wspólnie z pacjentem ustalić strategię terapeutyczną, obejmującą:

• czas trwania leczenia
• cele leczenia
• plan zakończenia terapii (zgodnie z wytycznymi leczenia bólu)

Podczas całego okresu terapii lekarz powinien regularnie kontaktować się z pacjentem w celu oceny konieczności kontynuacji leczenia, rozważenia możliwości jego zakończenia oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania.¹³

Kiedy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, co pozwala zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.¹⁴

Oksykodon nie powinien być stosowany dłużej, niż jest to klinicznie uzasadnione.¹⁵

Tabela dawkowania oksykodonu