Charakterystyka produktu leczniczego Aramlessa

Produkt leczniczy Aramlessa dostępny jest w czterech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem tabletki. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym oraz unikalną postacią farmaceutyczną, co pozwala na łatwą identyfikację przez personel medyczny.¹

Dostępne warianty dawkowania

Produkt Aramlessa występuje w następujących kombinacjach dawek:²

• Aramlessa, 5 mg + 5 mg, tabletki
• Aramlessa, 5 mg + 10 mg, tabletki
• Aramlessa, 10 mg + 5 mg, tabletki
• Aramlessa, 10 mg + 10 mg, tabletki

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy wariant dawkowania produktu Aramlessa zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Dokładne zawartości substancji czynnych w poszczególnych dawkach przedstawiono poniżej.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Aramlessa zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia chlorek sześciowodny – substancja pomocnicza wpływająca na stabilność produktu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletek, zapewniający odpowiednią masę i konsystencję
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Sodu wodorowęglan – reguluje pH i wpływa na proces rozpadu tabletki
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Tlenek żelaza, żółty (E172) – barwnik, występuje wyłącznie w tabletkach o dawkach 5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Produkt Aramlessa występuje wyłącznie w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych, co umożliwia ich łatwą identyfikację.⁵

Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek

Aramlessa, 5 mg + 5 mg – jasnobrązowawożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z możliwymi pojedynczymi ciemnymi plamkami. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie S1. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.⁶

Aramlessa, 5 mg + 10 mg – białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie S2. Wymiary tabletki wynoszą około 13 mm x 6 mm.⁷

Aramlessa, 10 mg + 5 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie S3. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.⁸

Aramlessa, 10 mg + 10 mg – jasnobrązowawożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z możliwymi pojedynczymi ciemnymi plamkami. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, po jednej stronie linii jest oznakowanie S, a po drugiej 4. Wymiary tabletki wynoszą około 12 mm x 7 mm. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia jej przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁹

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Prawidłowe przechowywanie leku Aramlessa jest istotne dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej.

Opakowanie produktu

Produkt Aramlessa pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym. Dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu Aramlessa wynosi 2 lata.¹¹

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Aramlessa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Aramlessa. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴