Profil bezpieczeństwa leku
Aramlessa 10 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Aramless, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥60 mL/min) i wątroby zaleca się ostrożne dawkowanie, częste monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak kreatynina i potas, oraz indywidualne dostosowanie terapii. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 60 mL/min stosowanie produktu złożonego jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. stabilna choroba wieńcowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aramlessa podczas laktacji. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Aramlessa z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki. Wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale dawkowanie należy zwiększać ostrożnie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Aramlessa może być stosowany tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 mL/min. U pacjentów z klirensem <60 mL/min nie powinien być stosowany – w tej grupie należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożność, szczególnie przy współistniejących czynnikach ryzyka.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Aramlessa podczas laktacji. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Aramlessa z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki, częstą kontrolę kreatyniny i potasu. Amlodypina dobrze tolerowana, ale dawkowanie należy zwiększać ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować tylko przy klirensie kreatyniny ≥60 mL/min. Przy niższym klirensie nie stosować produktu złożonego, a dawki dobierać indywidualnie. Zalecana częsta kontrola kreatyniny i potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak ustalonego schematu dawkowania, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę i zachować ostrożność. W ciężkich zaburzeniach konieczne stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: