Skład i postać leku
Apo-Napro 250 mg
Produkt leczniczy Apo-Napro zawiera naproksen w dawkach 250 mg oraz 500 mg w formie tabletek doustnych. Tabletki 250 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach 12,7 mm × 7,9 mm, bez linii podziału, natomiast tabletki 500 mg mają kształt kapsułki, wymiary 17,5 mm × 7,1 mm i posiadają linię podziału po jednej stronie, która służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia, a nie do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze obejmują metylocelulozę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które pełnią funkcje wypełniacza, środka rozpadowego, substancji poślizgowej oraz poprawiającej właściwości przepływowe masy tabletkowej.
Lek Apo-Napro jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium o grubości 250 µm z powłoką PVC-PVAC 20 µm, dostępne w opakowaniach zawierających od 28 do 120 tabletek. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Charakterystyka produktu nie wskazuje na specjalne wymagania dotyczące przygotowania do stosowania ani usuwania leku.
Pełen skład leku Apo-Napro, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Apo-Napro dostępny jest w postaci tabletek o dwóch różnych dawkach: 250 mg oraz 500 mg naproksenu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg naproksenu, co stanowi pełną deklarowaną zawartość substancji aktywnej.1
Postać farmaceutyczna tabletek
Lek Apo-Napro występuje w postaci tabletek doustnych. Warto zwrócić uwagę na charakterystyczne cechy fizyczne poszczególnych dawek, które ułatwiają ich identyfikację:2
- Tabletki 250 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach 12,7 mm × 7,9 mm; tabletki są gładkie po obu stronach, bez linii podziału
- Tabletki 500 mg – białe, obustronnie wypukłe o kształcie kapsułki, wymiary 17,5 mm × 7,1 mm; posiadają linię podziału po jednej stronie, druga strona jest gładka
Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce 500 mg służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest natomiast przeznaczona do podziału tabletki na równe dawki.3
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna: naproksen w dawce 250 mg lub 500 mg w jednej tabletce.4
Substancje pomocnicze zawarte w produkcie leczniczym Apo-Napro to:5
- Metyloceluloza – substancja wypełniająca i wiążąca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki w środowisku żołądka
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
Opakowanie i przechowywanie leku
Produkt leczniczy Apo-Napro pakowany jest w blistry wykonane z bezbarwnej folii PVC/PVDC/Aluminium o grubości 250 µm z filmem powlekającym PVC-PVAC o grubości 20 µm. Dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 lub 120 tabletek w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.7
Informacje dodatkowe
W kontekście niezgodności farmaceutycznych oraz specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera szczególnych wymagań.8
| Parametr | Apo-Napro 250 mg | Apo-Napro 500 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | 250 mg naproksenu | 500 mg naproksenu |
| Wygląd | Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki | Białe, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie kapsułki |
| Wymiary | 12,7 mm × 7,9 mm | 17,5 mm × 7,1 mm |
| Linia podziału | Brak | Obecna po jednej stronie (tylko dla ułatwienia połknięcia) |
| Substancje pomocnicze | Metyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu | |
| Dostępne wielkości opakowań | 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 lub 120 tabletek | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo