Działania niepożądane
Apo-Napro 250 mg

Stosowanie naproksenu w dawkach 250 mg i 500 mg wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z obciążeniami współistniejącymi. Najczęstsze powikłania dotyczą układu pokarmowego i obejmują zarówno łagodne objawy dyspeptyczne (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, ból brzucha), jak i poważne komplikacje, takie jak wrzody trawienne, perforacje oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą zagrażać życiu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Rzadziej obserwuje się zapalenie trzustki, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Reakcje nadwrażliwości obejmują anafilaksję, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli oraz różnorodne dermatozy, w tym ciężkie reakcje pęcherzowe i złuszczające. Długotrwałe i wysokodawkowe stosowanie naproksenu może zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zakrzepica tętnic prowadząca do zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, a także obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami kardiologicznymi.

Działania niepożądane leku Apo-Napro

W trakcie stosowania naproksenu w postaci tabletek (250 mg, 500 mg) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem tego leku, z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych objawów oraz ich charakterystyki klinicznej.1

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego stanowią najczęściej obserwowaną grupę powikłań podczas terapii naproksenem. Obserwuje się zarówno objawy o mniejszym nasileniu, jak i poważne powikłania zagrażające życiu pacjenta.2

Do najpoważniejszych powikłań należą:

  • Wrzody trawienne – mogą występować zarówno w żołądku jak i dwunastnicy
  • Perforacje przewodu pokarmowego – przerwanie ciągłości ściany narządu
  • Krwawienia z przewodu pokarmowego – szczególnie niebezpieczne u pacjentów w podeszłym wieku, mogą mieć charakter zagrażający życiu
  • Zaostrzenia nieswoistych chorób zapalnych jelit – w tym zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Zapalenie trzustki – występuje bardzo rzadko, ale stanowi poważne powikłanie

Objawy o mniejszym nasileniu obejmują dolegliwości dyspeptyczne takie jak nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia i niestrawność, a także bóle brzucha. Mogą również wystąpić objawy sugerujące krwawienie z przewodu pokarmowego jak smołowate stolce czy wymioty krwawe. U pacjentów przyjmujących naproksen raportowano również przypadki wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej i zapalenia błony śluzowej żołądka.3

Zaburzenia układu immunologicznego

Podczas stosowania naproksenu mogą występować reakcje nadwrażliwości, które przejawiają się jako:4

  • Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne – mogą mieć charakter nagły i zagrażający życiu
  • Nadczynność układu oddechowego, w tym:
  • Zaburzenia skórne o różnym nasileniu:
    • Wysypki skórne różnego typu
    • Świąd
    • Pokrzywka
    • Plamica
    • Obrzęk naczynioruchowy
    • Dermatozy złuszczające i pęcherzowe (rzadziej) włącznie z martwicą naskórka i rumieniem wielopostaciowym

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Stosowanie naproksenu, zwłaszcza długotrwałe i w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.5 Do najważniejszych należą:

  • Zakrzepica tętnic prowadząca do:
    • Zawału mięśnia sercowego
    • Udaru mózgu
  • Obrzęki – związane z retencją płynów
  • Nadciśnienie tętnicze – lub zaostrzenie istniejącego
  • Niewydolność serca – zarówno nowa jak i zaostrzenie istniejącej

Powyższe powikłania sercowo-naczyniowe wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z istniejącymi obciążeniami kardiologicznymi.6

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Naproksen może wykazywać działanie nefrotoksyczne manifestujące się różnorodnymi zaburzeniami funkcji nerek:7

  • Zapalenie kłębuszków nerkowych – wpływające na funkcję filtracyjną nerek
  • Śródmiąższowe zapalenie nerek – proces zapalny miąższu nerek
  • Zespół nerczycowy – charakteryzujący się masywnym białkomoczem
  • Krwiomocz – obecność krwi w moczu
  • Martwica brodawek nerkowych – poważne powikłanie mogące prowadzić do niewydolności nerek
  • Niewydolność nerek – zarówno ostra jak i przewlekła

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Objawy hepatotoksyczności związane ze stosowaniem naproksenu obejmują:8

  • Nieprawidłowa czynność wątroby – manifestująca się zwykle podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych
  • Zapalenie wątroby – o charakterze polekowym
  • Żółtaczka – widoczna klinicznie jako zażółcenie skóry i białkówek

Zaburzenia układu nerwowego

Naproksen może powodować różnorodne objawy neurologiczne i neuropsychiatryczne, takie jak:9

  • Zaburzenia widzenia – nieostre widzenie, podwójne widzenie, etc.
  • Zapalenie nerwu wzrokowego – potencjalnie niebezpieczne dla wzroku
  • Bóle głowy – o różnym nasileniu
  • Parestezje – zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia
  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – szczególnie u pacjentów z zaburzeniami immunologicznymi, objawiające się:
    • Kręczem karku
    • Bólem głowy
    • Nudnościami i wymiotami
    • Gorączką
    • Dezorientacją
  • Zaburzenia psychiczne:
    • Depresja
    • Splątanie
    • Omamy
  • Zaburzenia neurologiczne:
    • Szumy uszne
    • Zawroty głowy
    • Zaburzenia słuchu
    • Drgawki
    • Zaburzenia funkcji poznawczych
    • Niezdolność do koncentracji
  • Zaburzenia ogólne:
    • Złe samopoczucie
    • Zmęczenie
    • Senność
    • Bezsenność

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Naproksen może wpływać na parametry hematologiczne, powodując:10

  • Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili
  • Granulocytopenia – zmniejszenie liczby granulocytów
  • Agranulocytoza – poważne zmniejszenie liczby granulocytów zwiększające ryzyko infekcji
  • Niedokrwistość aplastyczna – zahamowanie funkcji szpiku kostnego
  • Niedokrwistość hemolityczna – związana z rozpadem krwinek czerwonych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Oprócz reakcji nadwrażliwości, naproksen może powodować specyficzne zaburzenia skórne:11

  • Wysypki skórne – o różnym charakterze i nasileniu
  • Pokrzywka – bąble pokrzywkowe z towarzyszącym świądem
  • Łysienie – utrata włosów o charakterze polekowym
  • Ciężkie reakcje skórne:
    • Rumień wielopostaciowy
    • Zespół Stevensa-Johnsona
    • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko)
    • Pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  • Reakcje nadwrażliwości na światło – w tym „pseudoporfiria” (zmiany przypominające porfirię skórną późną)

Inne działania niepożądane

Inne, rzadziej występujące działania niepożądane obejmują:12

  • Eozynofilowe zapalenie płuc – charakteryzujące się naciekiem płuc przez eozynofile
  • Zapalenie naczyń – proces zapalny obejmujący ściany naczyń krwionośnych
  • Hiperkaliemia – podwyższenie stężenia potasu w surowicy krwi

Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem naproksenu

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Układ pokarmowy Wrzody trawienne, perforacje, krwawienia z przewodu pokarmowego Często Mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwiększone ryzyko u osób w podeszłym wieku
Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha Bardzo często Typowe objawy dyspeptyczne
Smołowate stolce, wymioty krwawe Niezbyt często Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego
Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej Niezbyt często Bolesne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
Zapalenie błony śluzowej żołądka Rzadko Stan zapalny błony śluzowej żołądka
Zapalenie trzustki Bardzo rzadko Poważne powikłanie, charakteryzujące się silnym bólem brzucha
Układ immunologiczny Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne Niezbyt często Mogą mieć charakter nagły, zagrażający życiu
Nadczynność układu oddechowego (astma, skurcz oskrzeli, duszność) Niezbyt często Szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami oddechowymi
Dermatozy złuszczające i pęcherzowe Rzadko Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Układ sercowo-naczyniowy Zakrzepica tętnic (zawał serca, udar) Rzadko Zwiększone ryzyko przy dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu
Obrzęki, nadciśnienie tętnicze Niezbyt często Związane z retencją płynów
Niewydolność serca Rzadko Szczególne ryzyko u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami kardiologicznymi
Układ nerwowy Bóle głowy, zawroty głowy, senność Często Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Zaburzenia widzenia, zapalenie nerwu wzrokowego Rzadko Wymagają natychmiastowej konsultacji okulistycznej
Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Bardzo rzadko Zwłaszcza u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
Parestezje, szumy uszne, zaburzenia słuchu Niezbyt często Zaburzenia czucia i percepcji
Depresja, splątanie, omamy Rzadko Zaburzenia psychiczne wymagające konsultacji
Drgawki, zaburzenia funkcji poznawczych Bardzo rzadko Poważne powikłania neurologiczne
Układ moczowy i nerki Zapalenie kłębuszków nerkowych Rzadko Wpływa na funkcję filtracyjną nerek
Śródmiąższowe zapalenie nerek Rzadko Proces zapalny miąższu nerek
Krwiomocz, zespół nerczycowy Rzadko Wymagają natychmiastowej diagnostyki
Niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych Bardzo rzadko Poważne powikłania mogące zagrażać życiu
Wątroba i drogi żółciowe Nieprawidłowa czynność wątroby Niezbyt często Zwykle manifestuje się podwyższeniem enzymów wątrobowych
Zapalenie wątroby Rzadko Stan zapalny tkanki wątrobowej
Żółtaczka Rzadko Klinicznie widoczne zażółcenie skóry i białkówek
Układ krwiotwórczy Trombocytopenia, neutropenia Rzadko Obniżenie liczby płytek krwi i neutrofili
Agranulocytoza Bardzo rzadko Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, zwiększa ryzyko infekcji
Niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna Bardzo rzadko Poważne zaburzenia hematologiczne
Skóra i tkanka podskórna Wysypki skórne, pokrzywka, świąd Często Typowe reakcje skórne
Łysienie, plamica Niezbyt często Utrata włosów, wybroczyny skórne
Reakcje nadwrażliwości na światło Niezbyt często Nasilone reakcje skórne po ekspozycji na światło słoneczne
Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko Zagrażające życiu ciężkie reakcje skórne
Inne Eozynofilowe zapalenie płuc Bardzo rzadko Naciek eozynofilowy płuc, kaszel, duszność
Zapalenie naczyń Bardzo rzadko Proces zapalny ścian naczyń krwionośnych
Hiperkaliemia Rzadko Podwyższone stężenie potasu w surowicy
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl