Skład i postać leku
Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg

Roxiper to preparat w formie tabletek powlekanych, dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączących trzy substancje czynne: rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg), peryndopryl z tert-butyloaminą (4 mg lub 8 mg) oraz indapamid (1,25 mg lub 2,5 mg). Każdy wariant charakteryzuje się specyficznym składem substancji pomocniczych w rdzeniu i otoczce tabletki, co wpływa na ich właściwości farmaceutyczne oraz ułatwia identyfikację preparatu. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem (średnica od około 7,5 mm do 10 mm) oraz oznaczeniami (PIR1-PIR4), co pozwala na łatwe rozróżnienie poszczególnych dawek.

Pobierz ChPL PDF Roxiper – Tabletki powlekane – 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
  1. Pełny skład leku Roxiper, jego postać oraz forma podania
    1. Nazwa produktu leczniczego i dostępne warianty dawkowania
    2. Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych wariantów
    3. Wykaz substancji pomocniczych
    4. Skład otoczki tabletki powlekanej
    5. Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne poszczególnych wariantów
    6. Warunki przechowywania i dostępne opakowania
    7. Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. indapamid
  2. peryndopryl
  3. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. diuretyki tiazydopodobne
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI)
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. statyny

Pełny skład leku Roxiper, jego postać oraz forma podania

Nazwa produktu leczniczego i dostępne warianty dawkowania

Roxiper jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, wszystkie w postaci tabletek powlekanych:1

  • Roxiper, 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
  • Roxiper, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
  • Roxiper, 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
  • Roxiper, 20 mg + 8 mg + 2,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych wariantów

Każdy wariant preparatu Roxiper zawiera specyficzną kompozycję trzech substancji czynnych w ściśle określonych dawkach:2

Wariant dawki Roxiper Rozuwastatyna (w postaci wapniowej) Peryndopryl z tert-butyloaminą Indapamid
10 mg + 4 mg + 1,25 mg 10 mg 4 mg 1,25 mg
20 mg + 4 mg + 1,25 mg 20 mg 4 mg 1,25 mg
10 mg + 8 mg + 2,5 mg 10 mg 8 mg 2,5 mg
20 mg + 8 mg + 2,5 mg 20 mg 8 mg 2,5 mg

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji aktywnych, preparat Roxiper zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i stabilność tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – dodatkowa forma celulozy o innych właściwościach fizycznych, uzupełniająca działanie typu 200
  • Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu wytwarzania

Skład otoczki tabletki powlekanej

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie pomiędzy wariantem 10 mg + 8 mg + 2,5 mg a pozostałymi wariantami:4

Warianty dawek 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg oraz 20 mg + 8 mg + 2,5 mg zawierają w otoczce:

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki
  • Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający podstawowy biały kolor
  • Talk – substancja wspomagająca proces powlekania i nadająca gładką powierzchnię
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Wariant dawki 10 mg + 8 mg + 2,5 mg zawiera w otoczce:

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol 3350
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – ale nie zawiera tlenków żelaza czarnego i żółtego

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne poszczególnych wariantów

Wszystkie warianty leku Roxiper występują w formie tabletek powlekanych, jednak różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:5

Wariant dawki Kolor Kształt i cechy Oznaczenie Średnica
10 mg + 4 mg + 1,25 mg Czerwonawo-brązowy Okrągłe, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami PIR1 około 7,5 mm
20 mg + 4 mg + 1,25 mg Różowy Okrągłe, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami PIR2 około 10 mm
10 mg + 8 mg + 2,5 mg Jasno-różowy Okrągłe, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami PIR3 około 10 mm
20 mg + 8 mg + 2,5 mg Jasnoróżowo-brązowy Okrągłe, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami PIR4 około 10 mm

Warunki przechowywania i dostępne opakowania

Preparat Roxiper charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności i nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.6

Lek dostępny jest w blistrach z folii OPA/Aluminum/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach, w następujących wariantach ilościowych: 10, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Roxiper nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.8 Nie istnieją także specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl